Волюлайт

О препарате:

Волюлайт - плазмозамещающий препарат.

Показания и дозировка:

Показания препарата Волюлайт:

• лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);
• острая нормоволемическая гемодилюция;
• терапевтическая гемодилюция;
• заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Препарат Волюлайт предназначен для в/в инфузии.

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Волюлайта необходимо вводить медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного. Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции).

Для взрослых максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела/сут, что эквивалентно 3 г ГЭК, 6.85 ммоль натрия и 0.2 ммоль калия на кг массы тела. Указанная доза соответствует 3500 мл раствора Волюлайта для пациента с массой тела 70 кг.

При применении Волюлайта у детей, дозу следует подбирать индивидуально, в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями.

Для восполнения ОЦК максимальная суточная доза у детей в возрасте от 10 до 18 летсоставляет 33 мл/кг, в возрасте от 2 до 10 лет - 25 мл/кг, в возрасте до 2 лет и новорожденных - 25 мл/кг.

Волюлайт можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей пациента. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, гемодинамической эффективности терапии и от гемодилюции.

Передозировка:

Передозировка препарата Волюлайт:

Симптомы: возможны перегрузка сердечно-сосудистой системы (например, развитие отека легких).

Лечение: немедленно прекратить введение препарата и при необходимости назначить "петлевые" диуретики.

Побочные эффекты:

Определение частоты побочных реакций препарата Волюлайт: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥ 1/10 000-<1/1000).

Со стороны свертывающей системы крови: редко (в высоких дозах) - нарушения свертывания крови, которые зависят от дозы.

Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции (гиперчувствительность, легкие гриппоподобные симптомы, брадикардию, тахикардию, бронхоспазм, некардиогенный отек легких). В этом случае следует немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые неотложные меры.

Дерматологические реакции: часто (дозозависимые реакции) при длительном применении в высоких дозах - зуд, который может появиться спустя несколько недель после введения последней дозы препарата и иногда сохраняется несколько месяцев.

Со стороны лабораторных показателей: часто (дозозависимые реакции) - повышение содержания сывороточной амилазы (что затрудняет диагностику панкреатита). Повышение активности амилазы связано с образованием комплекса амилаза-ГЭК, который медленно выводится. Повышение активности амилазы не свидетельствует о наличии панкреатита. При введении в высоких дозах разведение крови может привести к разведению ее компонентов, таких как факторы свертывания и другие белки плазмы, и снижению гематокритного числа.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Волювен:

• гиперволемия;
• хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный отек легких;
• тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
• внутричерепное кровотечение;
• состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса;
• почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к крахмалу).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми электролитными нарушениями, такими как гиперкалиемия, гипернатриемия, гипермагниемия и гиперхлоремия; у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелыми геморрагическими заболеваниями, например, болезнью Виллебранда; у детей в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет, поэтому раствор Волюлайт не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Введение ГЭК может приводить к увеличению активности сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения почками. В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны.

Препарат не влияет на увеличение концентрации глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Необходима осторожность при одновременном назначении препаратов, которые могут вызвать задержку калия или натрия.

Состав и свойства:

1 л препарата содержит гидроксиэтилкрахмал 130/0.4* 60 г натрия ацетата тригидрат 4.63 г натрия хлорид 6.02 г калия хлорид 300 мг магния хлорида гексагидрат 300 мг концентрация электролитов: Na+ 137 ммоль/л K+ 4 ммоль/л Mg2+ 1.5 ммоль/л Cl- 110 ммоль/л CH3COO- 34 ммоль/лтеоретическая осмолярность 286.5 мОсм/лтитруемая кислотность <2.5 ммоль NaOH/лpH 5.7-6.5 

* со степенью молярного замещения 0.4 и средней молекулярной массой 130 кДа

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - q.s. до pH 5.7-6.5, вода д/и - до 1 л.

Форма выпуска: Раствор для инфузий.

Фармакологическое действие: Плазмозамещающий препарат. Волюлайт - искусственный коллоид для восполнения ОЦК. Влияние Волюлайта на ОЦК и степень гемодилюции зависят от характеристик гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), входящего в состав препарата: степени молярного замещения гидроксиэтильных групп (0.4), средней молекулярной массы (130 000 Да), характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группам (9:1), концентрации ГЭК (6%), а также дозы и скорости инфузии.

Сырьем для производства ГЭК 130/0.4, входящего в состав Волюлайта, является крахмал кукурузы восковой спелости.

Характер замещения С2/С6 влияет на волемический эффект препарата. Показатель замещения С2/С6 у Волюлайта составляет 9:1, т.е. гидроксильных групп, расположенных в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в положении С6. Если в положении С2 находится ≥8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у других гидроксиэтилкрахмалов с данным показателем менее 8.

ГЭК структурно родственен гликогену, чем объясняется его высокая толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Волюлайт отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

В состав изотонического раствора препарата Волюлайт входят следующие электролиты: натрий (Na+), калий (К+), магний (Mg2+), хлор (Сl-) и ацетат ион (СН3СОО-). Состав катионов идентичен физиологической концентрации электролитов в плазме. Ацетат-ион окисляется в различных органах и оказывает щелочное действие, что позволяет минимизировать риск ацидоза.

Ионы хлора содержатся в пониженном количестве, что препятствует развитию гиперхлоремического метаболического ацидоза. Это особенно важно при необходимоcти введения препарата в высоких дозах и при повышенном риске метаболического ацидоза.

Волюлайт представляет собой изоонкотический плазмозамещающий раствор, благодаря этому, при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волюлайта.

Стойкий волемический эффект Волюлайта составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

Условия хранения: Волюлайт следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гидроксиэтилкрахмал
• Производитель:

  Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
• Фарм. группа:

  Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Код ATX

• B

  Препараты влияющие на кроветворение и кровь
• B05

  Плазмазамещающие и перфузионные растворы
• B05A

  Препараты крови
• B05AA

  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
• B05AA07

  Гидроксиэтилкрахмал