Ваксиген Нв
О препарате
Ваксиген Нв - вакцина против гепатита В.
Показания и дозировка
Показания препарата Ваксиген Нв:
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой известными подтипами виpycy гепатита В.
При проведении иммунизации на территории Украины, по схемам иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами, следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины о проведении профилактических прививок.
Доза вакцины Ваксиген Нв для иммунизации зависит от возраста пациента.
Одна педиатрическая доза (0,5 мл) для иммунизации новорожденных и детей в возрасте до 16 лет содержит 10 мкг HBsAg.
Одна доза (1,0 мл) для иммунизации детей в возрасте от 16 лет и для взрослых содержит 20 мкг HBsAg.
Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины согласно следующей схеме:
- Первый доза выбрана дата;
- Второй доза через 1 месяц после введения первой дозы
- Третья доза через 6 месяцев после введения первой дозы.
Бустерная доза
ВОЗ не рекомендует введение бустерной дозы, поскольку доказано, что 3-х кратная иммунизация против гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого срока, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. Однако некоторые официальные программы иммунизации предусматривают введение бустерной дозы.
В некоторых группах населения (например, новорожденные от матерей, инфицированных вирусом гепатита В, лица с подозрением на инфицирование вирусом или те, кто путешествует в регионы с высоким уровнем заболеваемости) можно использовать схему вакцинации, которая предусматривает проведение трех прививок с интервалом между следующими прививками в 1 месяц (0, 1 и 2 месяца).Такая схема предусматривает введение бустерной дозы через 12 месяцев после первой прививки.
Введения бустерной дозы вакцины Ваксиген HВ ® (согласно возрастного дозирования) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и пациентам с иммунодефицитами, поскольку в этой категории пациентов защитный уровень антител (> 10 мМЕ / мл) может быть не достигнуто после первичной иммунизации.
способ введения
Ваксиген HВ ® следует вводить внутримышечно в область дельтовидной мышцы у взрослых и детей старшего возраста или в передне-латеральную поверхность бедра (средняя ее треть) у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Ваксиген Нв не описаны.
Побочные эффекты
Ниже перечислены побочные реакции вакцины Ваксиген Нв, которые наблюдались в ходе контролируемых клинических исследований.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения.
Желудочно-кишечные расстройства : часто - боль в животе, диарея, рвота редко - тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - боль в месте введения часто - лихорадка, уплотнения места ввода, отек, болезненность, воспаление; редко - ощущение дискомфорта, утомляемость.
Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз, ринит.
Отклонение лабораторных показателей: редко - временное повышение трансаминаз.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - миалгия, артрит.
Со стороны нервной системы: часто - непрерывный пронзительный крик, сонливость редко - головная боль, головокружение, очень редко - неврит зрительного нерва, лицевой паралич, синдром Гийена-Барре, ухудшение течения рассеянного склероза.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: нечасто - неонатальная желтуха.
Психические нарушения: часто - бессонница, нервозность, раздражительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, эритема нечасто - макулопапулезная сыпь, сыпь, розовый лишай.
Сосудистые нарушения: часто - гематома.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.
Противопоказания
Вакцина Ваксиген HВ ® противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к любому ее компоненту, в том числе в дрожжей, и пациентам с реакцией гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Ваксиген HВ ® . Острые заболевания, повышенная температура тела.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Как правило, вакцину против гепатита В Ваксиген Нв можно вводить одновременно с другими вакцинами: АКДС, против кори, паротита, краснухи и против полиомиелита. Различные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела, различные конечности.
Состав и свойства
Действующее вещество: очищенный антиген вируса гепатита В (HBsAg).
Одна доза вакцины (1,0 мл) (одна иммунизирующих доза для детей в возрасте от 16 лет и для взрослых) содержит очищенный HBsAg - 20 мкг.
Вспомогательные вещества:
- алюминия гидроксида гель ........................................ 0,500 мг
- калия дигидрофосфат ................................................ . 0,950 мг
- натрия фосфат гептагидрат .......................... 0,800 мг
- натрия хлорид ................................................ .......... 8,500 мг
- вода для инъекций ....................................... .к 1,000 мл
Одна доза вакцины (0,5 мл) (одна иммунизирующих доза для детей) содержит очищенный HBsAg - 10 мкг.
Вспомогательные вещества:
- алюминия гидроксида гель ........................................ 0,250 мг
- калия дигидрофосфат ................................................ . 0,475 мг
- натрия фосфат гептагидрат .......................... 0,400 мг
- натрия хлорид ................................................ ......... 4,250 мг
- вода для инъекций ....................................... ..до 0,500 мл
Форма выпуска: Суспензия для инъекций.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика.
Поверхностный антиген виpycy гепатита В (HBsAg), адсорбированный на солях алюминия (адьюванто).Произведенная по технологии рекомбинантной ДНК в культуре дрожжевых клеток. Вакцина соответствует требованиям Всемирной oрганизации здравоохранения (ВОЗ) по изготовлению рекомбинантных вакцин против гепатита В, не содержит веществ человеческого происхождения.
Фармакокинетика.
Не применяется.
Условия хранения: Хранить вакцину Ваксиген Нв следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С (в холодильнике). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Очищенный антиген вируса гепатита В
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства
Код ATX
-
Противомикробные препараты для системного использования
-
Вакцины
-
Противовирусные вакцины
-
Противогепатитные вакцины
-
Очищенный антиген вируса гепатита B
Отзывы
Войти Зарегистрироваться