Цераксон для перорального применения

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 10, № 20

Цитиколин................................................. 500 мг

Прочие ингредиенты: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, метакрилатный сополимер (тип А).

Р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6

Р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 10

Р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1

Цитиколин................................................. 100 мг/мл

Прочие ингредиенты: сорбит 70% (Е420), глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия, ароматизатор клубничный, калия сорбат, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Цитиколин способен к стимуляции биосинтеза структурных фосфолипидов мембран нервных клеток, что можно проследить благодаря магнитно-резонансной спектроскопии. За счет своего механизма действия, действующее вещество препарата способствует лучшему функционированию мембранных процессов, а именно улучшает работу ионного насоса и рецепторов, их модуляция необходима для проведения импульса по нервным клеткам и путям. Цитиколин обладает противоотечным свойством, за счет стабилизирующего действия на мембрану нейронов, это все способствует реабсорбции отека мозга. Было проведено ряд исследований и установлено что действующее вещество препарата Цераксон способен ингибировать активацию некоторых фосфолипаз (А1,А2,С и Д), уменьшать образование свободных радикалов, предотвращать разрушение мембранных систем и способен сохранять антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Благодаря цитиколину сохраняется запас энергии нейронов, происходит процесс игнибированния апоптоза и стимуляция синтеза ацетилхолина.

При использовании препарата во время фокальной ишемии головного мозга, доказано его профилактическое нейропротекторное действие. Цитиколин ускоряет процесс функционального выздоровления у пациентов с острыми ишемическими нарушениями кровообращения мозга, что совпадает с замедлением ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов после черепно-мозговой травмы действующее вещество способно ускорять процесс восстановления и способно снижать интенсивность посттравматического синдрома а также уменьшение продолжительности его. Препарат Цераксон повышает внимание и улучшает сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, которые связаны с ишемическими поражениями головного мозга, способен к уменьшению проявлений ишемией головного мозга, способствует уменьшению симптомов потери памяти.

Фармакокинетика. При пероральном приеме препарата он хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема препарата в плазме крови отмечается значительное повышение уровня холина. Биодоступность практически равна не зависимо от пути введения препарата(внутривенное введение и пероральное). Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени и кишечнике, при этом образовывается холин и цитидин. Препарат при его употреблении широко распределяется по структурам головного мозга и происходит быстрое включение фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитидин в ситуациях нарушений кровообращения головного мозга играет важную роль, встраиваясь в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвует в построении фосфолипидных фракций.

Как было сказано ранее метаболизм препарата происходит в печени и кишечнике, малую часть метаболитов препарата выявляют в моче и кале это менее 3 %. Во время выделения с мочой существуют две фазы: 1 фаза характеризуется быстрой скоростью выведения, на протяжении 36 часов. И 2 фаза характеризующаяся скоростью выведения гораздо меньшей. Около 12% выводится с СО₂ выдыхаемого воздуха. Такая же фазность и при выведении препарата с помощью дыхания. Скорость выведения СО2 вначале снижается быстро, около 15 часов, а затем гораздо медленнее.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА:

• Острая фаза нарушения кровообращения мозга
• Инсульт(острое нарушение мозгового обращения которое сопровождается резкой потерей сознания и параличом)
• Неврологические последствия после острых ишемических состояний
• Нарушения когнитивных функций
• Различные нарушения поведенческих реакций в следствии хронических сосудистых процессов
• Нарушения поведения при дегенеративных церебральных процессах
• Черепно-мозговая травма и неврологические последствия после нее

ПРИМЕНЕНИЕ:

Препарат в форме выпуска таблеток: рекомендованная доза от 500 до 2000 мг в сутки, доза равна 1-4 таблеткам. Принимать препарат не зависимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Препарат в форме выпуска раствора для перорального применения. Рекомендованная доза раствора во флаконах, для взрослых от 500 мг (5 мл раствора), до 2000 мг (20 мл раствора) в сутки, дозу необходимо разделить на 2-3 приема в сутки, в зависимости от тяжести состояния и наличия симптомов. Препарат принимать с помощью специального шприца, который содержится в каждой упаковке. Перед тем как использовать препарат, поршень шприца для дозировки полностью втиснуть до упора, оттягивая поршень в обратном направлении набрать необходимую дозу препарата, при этом количество жидкости в шприце должно соответствовать дозе приема. Прием препарата не зависит от приема пищи, развести в половине стакана воды ( в 120 мл) либо принять непосредственно без разведения. После каждого использования, шприц необходимо промыть водой.

Препарат в форме выпуска саше, рекомендованная доза Цераксон, составляет 1–2 саше (10–20 мл) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат по рекомендациям принимать непосредственно из саше или разводить на полстакана воды (120 мл) независимо от приема пищи.

Препарат назначаться лечащим врачом, в зависимости от тяжести поражений мозга, симптомов и состояния пациента. Дозировка и длительность терапевтического лечения так же определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не нужна.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Противопоказано применение препарата при повышенной индивидуальной чувствительности к действующему и вспомогательным веществам препарата. И пациентам с высоким тонусом парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Побочные реакции отмечались крайне редко. Но в некоторых случаях были зафиксированы: нарушения психики в виде галлюцинаций. Головокружение и головные боли различного характера со стороны нервной системы. Озноб и отечность. Снижение и подъем артериального давления(гипертония, гипотония), проявления тахикардии со стороны сердечно-сосудистой системы. Нарушения частоты и глубины дыхания, ощущения нехватки воздуха со стороны системы дыхания. Иногда тошнота, рвота и диарейный синдром со стороны ЖКТ. Различные аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснений, экзантем, крапивницы, кожного зуда, иногда ангионевротического отека, реже анафилактического шока.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Из-за входящего в состав препарата сорбитола он противопоказан к применению у пациентов с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе.

Входящие в состав препарата метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат обычно являются одной из причин появления аллергических реакций замедленного типа.

Влияние препарата на организм женщины при беременности изучен не до конца. А так же данных о влиянии цитиколина на плод через грудное молоко не достаточно. Поэтому в период беременности и период лактации препарат не рекомендован к употреблению. Назначение препарата возможно после консультации с врачом и определения пользы для матери и риска для плода.

Препарат не применяется у детей, потому как действие на детский организм не изучено до конца. Применение возможно только в присутствии лечащего врача и при определении риска и пользы для пациента.

В некоторых случаях препарат может влиять на скорость реакции, именно поэтому рекомендован индивидуальный подход к решению о работе с автотранспортом и сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка препаратом возможно в крайне редких случаях и описана не была.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Температура хранения препарата не должна превышать 30 градусов Цельсия. Раствор для перорального применения не рекомендовано замораживать, хранить при температуре воздуха не выше 25 градусов Цельсия. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, исчезающей при выдерживании препарата при комнатной температуре составляющей 20 градусов Цельсия.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цитиколин
• Производитель:

  Представитель в Украине ООО «Такеда Украина»
• Фарм. группа:

  Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N06

  Психоаналептики
• N06B

  Психостимуляторы и ноотропы
• N06BX

  Прочие психостимуляторы и ноотропы
• N06BX06

  Цитиколин