Цефобид

О препарате:

Цефоперазон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком с широким спектром действия.

Показания и дозировка:

Монотерапия.

Для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:

• Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей

• Инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей

• Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции

• Септицемия

• Менингит

• Инфекции кожи и мягких тканей

• Инфекции костей и суставов

• Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых путей

Профилактика инфекцйонных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия цефоперазона позволяет проводить монотерапию большинства инфекций, однако цефоперазон может также применяться и в сочетании с другими антибиотиками.

Взрослые - 2-4 г/сутки равными частями каждые 12 ч.

При тяжело протекающих инфекциях доза может быть увеличена до 8 г/сутки равными частями каждые 12 ч.

При введении 12 г/сутки и даже 16 г/сутки равными частями каждые 8 ч не было выявлено каких-либо осложнений.

Лечение препаратом можно начать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое внутримышечное введение 500 мг препарата.

Препарат вводят внутримышечно глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Продолжительность внутривенного капельного введения -15-60 мин.

Профилактика послеоперационных осложнений.

Назначают по 1 г или 2 г препарата в/в за 30-90 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч).

При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

При нарушении функции печени.

Корректировка дозы может потребоваться в случае тяжелой выраженной обструкции желчных протоков, тяжелого заболевания печени или при сопутствующем нарушении функции почек.

Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать сывороточные концентрации.

При нарушении функции почек.

Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то корректировки дозы (2-4 г/сутки) не требуется. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин, или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

При нарушении функции печени и почек.

Следует контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации при условии, что суточная доза не превышает 2 г.

Дети - 50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями (каждые 8-12 ч).

Максимальная доза составляет 12 г/сутки.

При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела; продолжительность введения - не менее 3-5 мин.

Новорожденные (< 8 дней) - 50-200 мг/кг массы тела/сутки равными частями каждые 12 ч.

Передозировка:

Информация об острой токсичности цефоперазона ограничена.

Предполагается, что передозировка препаратом может вызвать эффекты, главным образом являющиеся более развернутым проявлением побочного действия препарата. Известно, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости могут вызвать неврологические эффекты, следует помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке.

Поскольку цефоперазон удаляется из кровотока при гемодиализе, эта процедура может способствовать выведению препарата из организма, если передозировка произошла у пациента с нарушением функции почек.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших вследствие передозировки.

Побочные эффекты:

• Гиперчувствительность: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилйя й лекарственная лихорадка. Чаще всего такие реакции появляются у больных со склонностью к аллергическим реакциям (особенно на пенициллин) в анамнезе.

• Кровь: случаи незначительного снижения уровня нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, понижение гемоглобина или гематокрита, случаи непродолжительной эозинофилии и гипопротромбинемии.

• Печень: умеренное преходящее повышение уровня АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы.

• Желудочно-кишечный тракт: легкие или средневыраженные изменения кишечных отправлений (жидкий стул или диарея). Во всех случаях эти симптомы поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.

• Местные реакции: преходящие болевые ощущения (при в/м введении), флебит в месте инъекции (при в/в инфузии через катетер).

Внутримышечное введение цефоперазона обычно хорошо переносится.

Постмаркетинговые наблюдения:

• Общие: аллергические реакции, анафилактоидные реакции (включая шок).

• Желудочно-кишечный тракт: псевдомембранозный колит, рвота.

• Гемопоэз: кровотечение.

• Кожа/придатки кожи: зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефоперазону, а также указание на аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность.

Перед назначением цефоперазона необходимо установить, не отмечалась ли ранее у пациента повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

Всем больным со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (в особенности к лекарственной аллергии), антибиотики следует назначать с осторожностью.

При возникновении аллергической реакции применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения адреналина.

При необходимости следует применить кислород, в/в стероиды и поддержку дыхательной функции, включая интубацию.

Применение при нарушении функции печени.

Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени или закупоркой желчных протоков период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата с мочой увеличивается. Но даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения удлиняется только в 2-4 раза.

Общие указания.

У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, так же как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту в организме витамина К. Вероятно, это связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин.

Такому риску подвержены пациенты с нарушением всасывания пищи (например, страдающие муковисцидозом), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании.

У таких больных следует контролировать протромбиновое время, при необходимости им назначают витамин К.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение цефаперазона может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов, поэтому во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем.

Применение у грудных детей.

Цефаперазон с успехом применяется при лечении грудных детей. При необходимости назначения препарата недоношенным и новорожденным детям следует учесть как ожидаемые положительные эффекты, так и возможный риск, связанный с лечением.

У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из мест связывания белков плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Алкоголь.

При приеме алкоголя во время или в течение 5 дней после применения цефоперазона сообщалось о дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде приливов, повышенного потоотделения, головной боли и тахикардии.

Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных напитков во время применения цефоперазона.

Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащие алкоголь.

Лабораторные тесты. Ложноположительная реакция на глюкозу в моче возможна при использовании растворов Бенедикта (Benedict"s) или Фелинга (Fehling"s).

Несовместимость.

Аминогликозиды.

Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.

При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом ее назначают в виде последовательной в/в капельной инфузии с использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов.

Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.

При лечении аминогликозйдами рекомендуется контролировать функцию почек.

Состав и свойства:

В 1 флаконе содержится: активное вещество цефоперазон натрия 1,034 г (эквивалентно 1 г цефоперазона).

Препарат содержит 34 мг натрия на 1 г.

Фармакологическое действие:

Цефоперазон является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком с широким спектром действия, предназначенным только для парентерального введения.

Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон активен in vitro в отношении большого числа различных клинически значимых микроорганизмов. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.

Цефоперазон действует на следующие микроорганизмы:

Грамположительные микроорганизмы:

• Staphylococcus aureus, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу

• Staphylococcus epidermidis

• Streptococcus pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae)

• Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A)

• Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В)

• Streptococcus faecalis (энтерококк)

• Бета-гемолитические стрептококки

Грамотрицательные микроорганизмы:

• Escherichia coli Klebsiella spp.

• Enterobacter spp.

• Citrobacter spp.

• Haemophilus influenzae

• Proteus mirabilis

• Proteus vulgaris

• Morganella morganii (ранee Proteus morganii)

• Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri)

• Providencia spp.

• Serratia spp. (включая S. marcescens)

• Salmonella и Shigella spp.

• Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas

• Acinetobacter calcoaceticus

• Neisseria gonorrhoeae

• Neisseria meningitidis

• Bordetella pertussis

• Yersinia enterocolitica

Анаэробные микроорганизмы:

• Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.)

• Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp.и Lactobacillus spp.)

• Грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., многие штаммы Bacteroides fragilis и другие представители Bacteroides spp.)

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконе из прозрачного бесцветного стекла класса III укупоренном пробкой из силиконизированной бромбутиловой резины, не содержащей латекса, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой защитной крышечкой 1 флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список Б.

При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения -  2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Цефоперазон
• Производитель:

  Пфайзер Инк., США