Стимулотон

О препарате:

Активный компонент Стимулотона оказывает выраженное антидепрессантное действие.

При этом препарат не обладает стимулирующим, седативным и антихолинергическим свойствами.

В отличие от других препаратов, оказывающих антидепрессантное действие, Стимулотон, по отзывам, не вызывает физической или психической лекарственной зависимости.

Кроме того, Стимулотон, по инструкции, не способствует увеличению массы тела. Терапевтическое действие Стимулотон оказывает постепенно.

Антидепрессивный эффект, как правило, отмечается на 10-14 день регулярного приема препарата, а стабильное улучшение наблюдается через полтора месяца приема Стимулотона.

Показания и дозировка:

Согласно инструкции, Стимулотон назначают при:

• Обсессивно-компульсивных расстройствах, как у взрослых, так и у детей от 6 лет

• Посттравматических стрессовых расстройствах

• Депрессиях различной этиологии, включая состояния, сопровождающиеся чувством тревоги

• Панических расстройствах, как с агорафобией, так и без нее

Дозировка и длительность применения Стимулотона по инструкции зависит от характера психического расстройства.

Взрослым при обсессивно-компульсивных расстройствах и депрессиях Стимулотон назначают по 1 таблетке (50 мг) один раз в день.

При лечении панических и посттравматических стрессовых расстройств в течение недели рекомендуется принимать по 25 мг препарата, после чего дозу следует удвоить.

Постепенно при необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки Стимулотона по 100 мг в один прием.

Как правило, стойкий антидепрессивный эффект при лечении депрессии достигается в течение месяца.

При терапии обсессивно-компульсивных расстройств препарат оказывает терапевтическое действие медленнее, вследствие чего для поддерживающей терапии обычно назначают дозу, уменьшенную до минимальной.

При лечении психических расстройств, связанных с навязчивыми состояниями (ОКР), детям в возрасте 13-18 лет Стимулотон назначают в начальной дозе 50 мг один раз в день, детям 6-12 лет – в два раза меньше.

Длительную поддерживающую терапию Стимулотоном, по инструкции, рекомендуется проводить в минимальной эффективной дозе.

При нарушениях функции почек, а также людям пожилого возраста специального подбора дозы Стимулотона не требуется.

При проводимом лечении на фоне тяжелых нарушений функции печени следует либо уменьшить дозу препарата, либо увеличить интервал между приемами таблеток.

Передозировка:

Применение сертралинсодержащих средств в дозировках, которые значительно превышают терапевтические, не сопровождалось развитием серьезной нежелательной симптоматики.

При комбинациях с этанолом, иными терапевтическими средствами возможно развитие сильной интоксикации.

Симптоматикой такого отравления может быть серотониновый синдром с появлением рвотных позывов, тошноты, сердцебиения, признаков возбуждения или угнетения ЦНС. Антидот специфического характера к сертралину не определен.

Рекомендовано поместить пациента под врачебное наблюдение, назначить поддерживающую терапию, симптоматическое лечение.

При недавнем приеме таблеток проводятся мероприятия по очистке ЖКТ.

Форсированный диурез, гемоперфузия, мероприятия по переливанию крови в данном случае неэффективны.

Побочные эффекты:

Подобно другим антидепрессантам, Стимулотон, по отзывам, может вызывать нарушения со стороны различных систем:

• Периферическая и центральная нервная система – гипомания, утомляемость, сонливость, раздражительность, головокружение, тремор, головная боль, бессонница, акатизия, мания

• Сердечно-сосудистая система – сердцебиение (в редких случаях)

• Системы кроветворения – кровотечения, включая носовое

• Половая система – нарушение половой функции, дисменорея

• Пищеварительная система – тошнота, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, диспепсия, спазмы в желудке, анорексия, метеоризм, диарея, неустойчивый стул, рвота

• Органы чувств – нарушения зрения

• Обмен веществ – снижение массы тела

К наиболее частым дерматологическим реакциям, вызываемым Стимулотоном, относятся повышенное потоотделение, а также «приливы» крови к лицу и гиперемия кожи.

При наличии предрасположенности прекращение приема Стимулотона, по отзывам, может вызывать синдром отмены.

В некоторых случаях Стимулотон и аналоги препарата могут привести к развитию мании или гипомании.

Противопоказания:

Стимулотон не применяется при:

• Получении пациентом препаратов из группы ингибиторов МАО

• Показаниях у беременных

• Перерыве менее 2 недель после терапии ингибиторами МАО

• Гиперчувствительности к активным компонентам

• Показаниях у кормящих

• Эпилепсии нестабильного характера

• Гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы

• Показаниях у детей, подростков (кроме пациентов с ОКР)

Осторожность необходима при назначении таблеток Стимулотон при:

• Церебральных патологиях с органическими нарушениями

• Патологиях печени с ослаблением ее функций

• Эпилепсии

• Задержке умственного развития

• Недостаточности работы почек

• Маниакальных состояниях

Стимулотон не показан беременным по причине недостаточности данных об эффективности и безопасности сертралинсодержащих средств для этой группы пациенток.

При необходимости назначения препарата женщинам детородного возраста они должны быть оповещены о важности соблюдения мер предохранения от беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Стимулотона с ингибиторами МАО, в т.ч. с селегилином и обратимым ингибитором МАО моклобемидом, наблюдаются тяжелые осложнения.

Возможно развитие серотонинового синдрома.

Отмечены несколько случаев летального исхода при сочетании других антидепрессантов и ингибиторов МАО, а также при изолированном введении ингибиторов МАО, начатом немедленно после отмены других антидепрессантов. При сочетании избирательного блокатора обратного захвата серотонина и ингибитора МАО наблюдались гипертермия, ригидность, миоклония, вегетативная нестабильность (иногда с быстрыми изменениями функций дыхания и кровообращения), изменения психического состояния (например, спутанность сознания, раздражительность, иногда с крайней ажитацией, что могло привести к делирию или коме).

Поэтому противопоказано применение Стимулотона в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после отмены ингибитора МАО, а также менее чем через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО. Аналогичным образом после отмены Стимулотона должно пройти не менее 14 дней до начала применения необратимого ингибитора МАО.

В исследованиях у здоровых добровольцев при ежедневном приеме Стимулотона в дозе 200 мг/сут не наблюдалось усиления влияния этанола, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивные функции и психомоторные реакции. Однако во время приема сертралина препараты, оказывающие влияние на ЦНС, следует применять с особой осторожностью, от применения этанола на фоне лечения следует воздержаться.

Связывание сертралина с белками плазмы высокое, поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, диазепамом, толбутамидом и варфарином) плазмы.

При одновременном применении Стимулотона с циметидином в значительной степени снижается клиренс сертралина.

При одновременном применении Стимулотона с производными кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (в таких случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены).

На фоне длительной терапии Стимулотоном в дозе 50 мг/сут применение препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6, сопровождается повышением их концентраций в плазме крови.

В исследованиях лекарственного взаимодействия in vivo показано, что длительное введение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет на опосредованное изоферментами CYP3A3/4 эндогенное бета-гидроксилирование кортизола, на метаболизм карбамазепина или терфенадина. Длительное введение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет на концентрации толбутамида, фенитоина и варфарина в плазме крови. Это означает, что сертралин не подавляет активность CYP2C9 в клинически значимой степени. Длительное введение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет и на концентрацию диазепама в плазме крови, в связи с чем клинически значимое угнетение активности изофермента CYP2C19 следует также исключить.

Проведенные in vitro исследования показали, что сертралин не влияет или оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP1A2.

При одновременном применении Стимулотона и препаратов лития фармакокинетика последнего не изменяется. Однако при данной комбинации тремор наблюдается чаще. Также как и при назначении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, при комбинации Стимулотона с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (в т.ч. с препаратами лития), требуется повышенная осторожность.

Время, необходимое для полного выведения из организма активного вещества перед переводом пациента с одного избирательного ингибитора обратного захвата серотонина на другой, не определено. Поэтому такой переход следует выполнять с чрезвычайной осторожностью.

При одновременном применении других серотонинергических веществ (например, триптофана или фенфлурамина) и сертралина требуется особая осторожность. По возможности таких сочетаний следует избегать.

В клинических исследованиях обнаружен лишь незначительный индуцирующий эффект сертралина на печеночные ферменты.

При одновременном применении Стимулотона в дозе 200 мг/сут и феназона, сертралин вызывал небольшое (5%), но достоверное снижение T1/2 феназона. Это небольшое уменьшение T1/2 феназона было обусловлено клинически незначимым изменением метаболизма в печени.

При совместном применении сертралин не изменяет бета-блокирующий эффект атенолола.

При комбинации Стимулотона в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом и дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Противопоказано принимать алкоголь во время приема препарата Стимулон.

Состав и свойства:

1 таблетка Стимулотон 50 содержит:

Сертралина (в форме гидрохлорида) 55, 95 мг.

Аддитивные компоненты: гипролоза, натрий КМК типа А, магния стеарат, МКЦ, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция гидрофосфатадигидрат.

1 таблетка Стимулотон 100 содержит:

Сертралина (в форме гидрохлорида) 111,9 мг.

Аддитивные компоненты: гипролоза, натрий КМК типа А, магния стеарат, МКЦ, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция гидрофосфатадигидрат.

Форма выпуска:

Стимулотон выпускается в таблеточной форме. Фасовки препарата следующие:

• 10 таблеток Стимулотон 50/картонная упаковка

• 30 таблеток Стимулотон 50/картонная упаковка

• 14 таблеток Стимулотон 100/картонная упаковка

• 28 таблеток Стимулотон 100/картонная упаковка

Условия хранения:

Температура хранения таблеток Стимулотон – до 25 градусов Цельсия.

Годность препарата к применению составляет 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Сертралин
• Производитель:

  Эгис, Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия
• Фарм. группа:

  Антидепрессанты других групп

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N06

  Психоаналептики
• N06A

  Антидепрессанты
• N06AB

  Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные
• N06AB06

  Сертралин