Скандонест
О препарате:
Скандонест содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.
Показания и дозировка:
Скандонест - местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг).
Скандонест, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.
Взрослые:
Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.
Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.
Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.
Максимальные рекомендованные дозы указаны в следующей таблице в зависимости от объема картриджа и веса пациента.
Максимальная рекомендованная доза: 4,4 мг/кг с абсолютным максимумом 300 мг мепивакаина
Дети:
Дети в возрасте 4 лет:
Рекомендованная терапевтическая доза:
Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза - 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.
Максимальная рекомендованная доза:
Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы
Особые группы пациентов
Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:
-
У пожилых людей
-
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Способ применения:
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.
Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.
Передозировка:
Типы передозировки
Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:
-
Абсолютной передозировки.
-
Относительной передозировки, например: Случайной инъекции в кровяной сосуд, или ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или замедленного метаболизма и выведения Скандонест.
Симптоматика:
Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).
Лечение передозировки
Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.
При подозрении на острую токсичность инъекция препарата Скандонест должна быть немедленно прекращена.
Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.
В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.
Побочные эффекты:
Побочные реакции после применения препарата Скандонест схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.
-
Гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией
-
Бронхоспазм может сопровождаться одышкой
-
Невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва
-
В основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты
-
У пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца
-
Гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц
Противопоказания:
-
Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ
-
Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады
-
Неконтролируемая эпилепсия
-
Острая интермиттирующая порфирия
-
Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)
Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата Скандонест во время беременности.
В клинические исследования препарата Скандонест не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом Скандонест.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.
Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.
Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата Скандонест.
Поскольку исследования совместимости не проводились, Скандонест нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,
Состав и свойства:
Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.
Скандонест содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически "не содержит натрия".
Форма выпуска:
Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.
Фармакологическое действие:
Начало действия:
После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.
Длительность анестезии:
Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Мепивакаин
Отзывы
Войти Зарегистрироваться