Синдронат

Торговое название:

Синдронат

О препарате:

Синдронат относится к группе бифосфонатов, которые оказывают специфическое действие на костную ткань, которое основывается на высоком сродстве бифосфонатов к кальциевым солям костей.

Показания и дозировка:

Остеолиз на фоне метастазов в кости солидных опухолей (например рака молочной, предстательной, щитовидной железы) или на фоне гематологической неоплазии (например плазмоцитомы).

Суточная доза - 1600 мг, в отдельных случаях может быть необходима более высокая суточная доза - до 3200 мг. Способ и длительность применения Таблетки следует принимать, запивая большим количеством жидкости. Не рекомендуется принимать вместе с молоком или другими жидкостями, богатыми кальцием. Суточную дозу необходимо принимать однократно, например утром натощак, за 1 ч до завтрака, или перед сном - по крайней мере через 2 ч после ужина. В случае желудочно-кишечной непереносимости суточную дозу можно разделить на 2 приема. Пациент не должен принимать пищу на протяжении 1 ч до и 1 ч после приема клодроната динатрия. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Лечение Синдронатом, как правило, длительное, обычно оно составляет 6 мес, но может быть продолжено в зависимости от клинического состояния больного. Может также возникнуть необходимость в возобновлении лечения через некоторое время.

Передозировка:

До настоящего времени случаи интоксикации клодроновой кислотой не описаны. Возможны тошнота и рвота. Лечение симптоматическое. Для устранения гипокальциемии показано употребление пищевых продуктов, богатых кальцием (молоко), в тяжелых случаях - в/в введение препаратов кальция.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота и диарея, особенно в начале лечения и при применении в более высоких дозах. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях отмечают нарушение функции почек. Кроме того, сообщалось о возникновении острой почечной недостаточности, особенно после в/в введения клодроновой кислоты. Реакции гиперчувствительности: кожные реакции. Сообщалось о случаях бронхоспазма после применения клодроновой кислоты у женщин с БА, возникающей при приеме ацетилсалициловой кислоты. Лабораторные показатели: во время терапии Клодрон Сандозом уровень кальция в сыворотке крови может значительно снижаться. Отмечали также изменения в таких лабораторных показателях: снижение уровня фосфатов в сыворотке крови, повышение активности ЩФ, ЛДГ в сыворотке крови, увеличение уровня гормонов паращитовидной железы в сыворотке крови, а также повышение активности трансаминаз (АлАТ и АсАТ). Выявляли преходящее повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Лейкемию отмечали у 4 из 663 пациентов, которые лечились до 1981 г. С тех пор не сообщалось о случаях данной патологии в исследованиях, проведенных с участием нескольких сотен пациентов. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клодроновой кислоте, бифосфонатам или каким-либо другим наполнителям; почечная недостаточность, за исключением кратковременного применения в случае исключительно функционального нарушения почечного клиренса, вызванного гиперкальциемией; тяжелые острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта. Синдронат нельзя принимать детям, поскольку опыт применения препарата у детей отсутствует. Из-за того что в препарате содержится лактоза, его не применяют у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, встречающейся редко, с генетическим дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальбсорбцией.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лекарственные средства с высоким содержанием кальция, железа или магния (например антациды) значительно снижают биодоступность клодроната динатрия. Эффект гипокальциемии в результате применения клодроновой кислоты вместе с аминогликозидами может повышаться, отмечали отдельные случаи тяжелой гипокальциемии. Кроме того, следует обратить внимание на возможность развития гипомагниемии. При одновременном применении с ПНВП возможно нарушение функции почек. При применении в комбинации с эстрамустином повышается концентрация последнего.

Состав и свойства:

Состав:

Клодроновая кислота.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Клодроновая кислота относится к группе бифосфонатов, которые оказывают специфическое действие на костную ткань, которое основывается на высоком сродстве бифосфонатов к кальциевым солям костей. Бифосфонаты угнетают активность остеокластов; точный механизм действия еще не выяснен. In vivo клодроновая кислота предотвращала разрушение костей при экспериментально вызванной недостаточности функции гонад, иммобилизации, лечении кортикостероидами, гепарином, гормонами паращитовидной железы, противоопухолевыми средствами, а также у больных с опухолями. Кроме того, угнетение эндогенной резорбции костей было доказано кинетическими исследованиями по 45Ca экскрецией гидроксипролина, а также высвобождением радиоактивно меченного тетрациклина, предварительно депонированного в скелет. В концентрациях, которые приводят к угнетению остеолиза, клодроновая кислота никак не влияет на нормальную минерализацию костей. У пациентов с гиперкальциемией после в/в введения клодроновой кислоты отмечали снижение уровня кальция в сыворотке крови. Уровень кальция достигал нормы через 2-5 дней. В большинстве случаев продолжительность эффекта составляла почти 2-3 нед. У пациентов с нормальным содержанием кальция антиостеолитический эффект был подтвержден снижением экскреции кальция и гидроксипролина с мочой. Клодроновая кислота является также обезболивающим средством при остеолизе, вызванном опухолями, она снижает вероятность переломов костей у таких пациентов.

Продолжительное применение клодроновой кислоты уменьшает развитие новых и осложнение уже существующих остеолитических поражений.

Подобно другим бифосфонатам, уровень абсорбции клодроновой кислоты в пищеварительном тракте после перорального применения низкий. Приблизительно 70% абсорбированного количества выводится почками, остальные 30% связываются преимущественно с костной тканью. Благодаря высокому сродству к кальциевым солям костей клодроновая кислота оказывает выборочное действие на кости. Клодроновая кислота не метаболизируется, а выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения, вычисленный по экскреции с мочой, составляет 10-13 ч. Поэтому не ожидается накопления препарата в сыворотке крови при применении в рекомендованной суточной дозе. Не требуется никакой дозы насыщения. Однако благодаря низкому всасыванию из пищеварительного тракта при в/в введении достигается более интенсивный и быстрый эффект. Клинический эффект клодроновой кислоты базируется на концентрации вещества в месте действия, то есть в костной ткани. Период полувыведения из костей зависит от степени их поражения. Когда клодроновая кислота, связанная с костной тканью, высвобождается в процессе остеоклазии, в месте остеолиза создаются высокие местные концентрации, которые непосредственно влияют на остеокласты, и на другие клетки, разрушающие кость.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Актавис Групп