Сибазон

Состав препарата:

1 таблетка препарата Сибазон: содержит 0,005 грамм действующего вещества гидазепам (соответственно 0,001 и 0,002 грамма для детских форм препарата).

Так же таблетка содержит вспомогательные вещества: лактоза (в форме моногидрата), крахмал, кальция стеарат.

О препарате:

Сибазон способен оказывать антиаритмическое действие, действует как легкий миорелаксант то есть способствует расслаблению мышечной мускулатуры. Оказывает анксиолитичекое действие ( снимает чувство тревоги, страха), оказывает умеренно- снотворный эффект, способен действовать как спазмолитик. Обладает потенциирующим и противосудорожным действием.

За счет тормозного влияния на пресинапртическую мембрану, способен останавливать распространение эпилептиформной активности.

Прием препарата способствует подавлению вестибулярных пароксизмов, снижает желудочную секрецию.

При приеме препарата расширяются коронарные сосуды, снижается артериальное давление, повышается болевой порог чувствительности.

Эффект после приема препарата при кардиалгиях, аритмиях и парестезиях наблюдается спустя 7 - 8 дней.

Фармакологическое действие препарата:

Действующее вещество препарата относится к производным диазепинов ( класс психоактивных веществ которые обладают успокаивающим, седативным, снотворным, противосудорожным действием способен расслаблять мышцы поэтому обладает и миорелаксирующим действием). Диазепам действует на подкорковые участки мозга уменьшая их возбудимость, эти части мозга отвечают за эмоциональные реакции организма и связь с корой мозга. Действующее вещество препарата способно влиять на процессы торможения в синапсах. Это происходит в результате облегчения ГАМК - ергической передачи вследствие образования комплекса с частью специфического рецептора ГАМК (Гамма- аминомасляная кислота).

Препарат Сибазон может провоцировать ускоренное появление гиперполяризации постсинаптических мембран и значительное торможение нейрональной активности. Действующее вещество усиливает схожесть рецептора с ГАМК.

Сибазон обладает серотонинегическим , норадренолинергическим, дофаминергическим действием.

Показания и дозировка:

• Невротических расстройства( тревожно-фобические расстройства, шизофрения,неврозы, обссесивно-компульсивные расстройства, астенический невроз, соматоформные расстройства и другие)

• Абстинентных состояниях ( на фоне длительного употребления алкогольных напитков, алкоголизм ІІ и ІІІ стадии)

• Тревожных расстройствах

• Повышенный мышечный тонус (гипертонус)

• Хронический прогрессирующий полиартрит

• Церебральном параличе спастического характера

• Повышении артериального давления, первичной, вторичной гипертензии

• Дисфории ( болезненно- пониженное настроение человека)

• Бессоннице различного генеза

• Спастических состояниях при травмах

• Столбняке

• Артритах

• Боли в областе позвоночника а именно вертебральный синдром

• Патологических непроизвольных движениях (Атетозе)

• Воспалении слизистых сумок в области суставов так называемые Бурситы

• Болезненные ощущения за грудинной (стенокардии)

• Головной боли напряжения

• Миозите

• Наличии язв на слизистой оболочке желудка

• Психосоматических нарушениях в гинекологии

• Климаксе, ПМС

• Позднем токсикозе (гестозе)

• Эпилептическом статусе

• Заболевания которые характеризуются зудом (чесотка)

• Отравлениях препаратами

• Болезни Меньера ( невоспалительное заболевание внутреннего уха, проявляется приступами вращающегося головокружения и шумом в ушах)

• Психопатии

• Сенестоипохондрических расстройствах

• Инфаркте миокарда

Препарат используют в общей анестезии как один из компонентов комплекса средств. Для премедикации перед оперативным вмешательством. В психиатрической практике препарат используется для снижения двигательного возбуждения, при параноидальных состояниях осложненных галлюцинациями, а также для облегчения родов при наличии отслоения плаценты.

Доза препарата рассчитывается только лечащим врачем в индивидуальной ситуации, в зависимости от пациента, от клинической картины на фоне которой назначается препарат, и чувствительности к компонентам препарата.

Разовая средняя доза для приема взрослых составляет от 5 до 15 мг. При выраженном возбуждении, тревожных состояниях, страхе разовую дозу можно увеличить до 20 мг.

Суточная доза составляет о 15 до 45 мг, максимальная суточная доза 60 мг под контролем медицинского персонала. Обычно суточная доза препарата делится на 2 - 3 приема.

При разных состояниях организма рекомендованы разные дозировки препарата:

Для устранения тревожного состояния, страха, беспокойства либо раздражительности — рекомендованная доза по 5–10 мг 2–4 раза в сутки.

При абстинентном синдроме (после длительного приема алкоголя) — рекомендованная доза 10 мг 3–4 раза в сутки в первые 24 ч с последующим уменьшением до 5 мг 3–4 раза в сутки.

Пациенты которые работают, для них рекомендованная доза к применению 2,5 мг и кратность приема 1-2 раза в сутки.

При повышенном давлении (артериальной гипертензии) рекомендовано употребление препарата в дозе от 2-5 мг кратностью 2- 3 раза в сутки.

Рекомендованная доза для применения у ослабленных больных либо у людей пожилого возраста должна составлять 1/2 или 2/3 от средней дозы.

При неврологических патологиях: спастических состояниях центрального генеза, дегенеративных неврологических заболеваниях - рекомендовано употребление препарата в дозе по 5 - 10 мг 2 -3 раза в сутки.

Комплексная терапия инфаркта миокарда по 5-10 мг, 1- 3 раза в сутки.

При состоянии преэклампсии рекомендовано 10 -20 мг (первое введение) затем 5- 10 мг, кратность 13 раз под контролем лечащего врача. Кризис Эклампсия рекомендовано 10-20 мг до 5 раз в сутки.

Клиника внутренних болезней: по 5 мг 2–3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости — до 10 мг 4 раза в сутки.

При травматических поражениях спинного мозга рекомендованная доза 10 - 20 мг , детям 2 - 10 мг , кратностью 1-3 раза в сутки.

При гестозе, климактерических и менструальных расстройствах: рекомендовано по 5 мг 2–3 раза в сутки.

Анестезиология, подготовка к оперативным вмешательствам, хирургия: премедикация — накануне операции, вечером — 10–20 мг.

В педиатрической практике назначение препарата начинают с минимальных доз, затем постепенно увеличивая дозу до оптимальной дозировки, при которой пациент хорошо переносит ее. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов, причем основная доза должна быть принята вечером, дети от 6 месяцев доза препарата: 1 -2,5мг ( из расчета 40 - 200 мкг/кг) 2 раза в сутки, дети в возрасте от 1 до 3 лет рекомендовано 1 мг 2 раза в сутки, дети от 3 до 7 лет 2 мг с кратностью 2 раза в сутки, для деток от 7 лет и старше доза 5 мг. Максимальная суточная доза для этой группы пациентов составляет 10 мг.

Препарат используют в виде раствора для внутривенного введения. Для оптимального растворителя использовать декстрозу или физиологический раствор, более 250 мл. Место введения меняют что бы избежать флебита и тромбоза.

Передозировка:

Превышение дозы Сибазона может сопровождаться:

• Парадоксальным возбуждением

• Сонливостью

• Спутанностью сознания

• Снижением рефлекторной активности

• Брадикардией

• Апноэ

• Нистагмом

• Коллапсом

• Одышкой

• Тремором

• Затруднением дыхания

• Коматозными состояниями

• Угнетением сердечной деятельности

• Астенией

Проводят снятие симптоматики и поддержание жизненных функций организма в условиях реанимации.

Флумазенил – препарат-антагонист для устранения негативного воздействия повышенных доз диазепина (не применяют его у больных эпилепсией).

Побочные эффекты:

После приема препарата Сибазон, возможно возникновение таких побочных эффектов как:

• Расстройство согласованности и координации движений (атаксия)

• Чувство усталости, быстрая утомляемость, сниженная работоспособность

• Сонливость

• Дезориентация

• Притупление эмоциональной сферы

• Нарушения памяти о событиях которые предшествовали заболеванию (антероградная амнезия)

• Замедление реакции организма

• Рассеянность

• Головная боль

• Угнетенное настроение

• Депрессивные состояния

• Эйфория

• Непроизвольное дрожание конечностей, так называемый тремор

• Экстрапирамидные расстройства

• Каталепсия

• Спутанное состояние сознания

• Миастения

• Снижение рефлексов организма

• Различные галлюцинации

• Состояние тревоги

• Повышенная раздражительность

• Состояния острого возбуждения

• Страх

• Инсомния

• Дизартрия

• Нарушение со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, нейтропения.

• Сухость слизистой рта либо повышенное слюноотделения

• Со стороны ЖКТ возможны изжога, боль в области желудка, тошнота, рвота.

• Икота

• Анорексия

• Желтуха

• Повышение уровня ЩФ, активности трансаминаз печени, нарушения активности почек

• Со стороны сердечно- сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (гипотония).

• Энурез

• Задержка мочи

• Изменение либидо

• Дисменорея

• Кожная сыпь сопровождающаяся зудом

• Подавление сосания у грудничков

• Угнетение центральной нервной системы

• Тератогенность

• Флебит вместе введения препарата (локальный флебит)

• Лекарственная зависимость, привыкание к компонентам препарата

• Угнетение дыхательного центра

• Диплопия

• Похудение на фоне бесконтрольного поглощения пищи

Есть данные исследований что после отмены препарата Сибазон, развивается так называемый синдром отмены который проявляется ухудшением состояния пациента.

При приеме препарата у малышей может появится мышечная слабость, снижение температуры тела, различные расстройства дыхания.

Противопоказания к применению препарата:

Применение препарата Сибазон противопоказано в таких случаях как:

• Коматозных состояний

• В период кормления грудью, лактации

• Синдроме Леннокса-Гасто

• В период вынашивания ребенка (беременность)

• Наличии гиперчувствительности к диазепаму, препаратам бензодиазепинового ряда, вспомогательным компонентам препарата

• Острой алкогольной, лекарственной интоксикации (с угнетением ЦНС)

• Утомляемость и слабость мышц (миастения)

• При тяжелой форме хронической обструктивной болезни легких

• Заболеваниях глаз, закрытоугольной глаукоме

• Острой дыхательной недостаточности

Препарат необходимо принимать с осторожностью и под контролем лечащего врача у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Противопоказан препарат в пероральной форме выпуска детям до полугода, в парентеральной форме до месяца жизни.

Препарат запрещено употреблять сообща с употреблением Этанола.

Следует знать о том что внутривенное введение препарата проводят медленно (1 мл/мин). Непрерывные вливания препарата могут привести к выпадению осадка в растворе из-за взаимодействия диазепина с ПВХ материалами трубок.

Длительное применение препарата назначается только при необходимости. При длительном лечении этим препаратом обязательно проведение контрольных анализов (показатели системы крови и показатели активности печеночных ферментов).

Для того что бы прекратить прием препарата Сибазон, следует помнить что его дозу следует уменьшать постепенно, до момента полной отмены препарата.

Если при применении препарат возникли парадоксальные реакции, то применение препарата следует прервать под контролем врача.

При эпилепсии начало приема и отмена препарата провоцируют ускорение развития эпилептических припадков.

Запрещено управление автотранспортом на время терапии. Если у вас работа потенциально опасна то при применении этого препарата она запрещена.

Запрещено смешивать препарат в парентеральной форме выпуска с другими препаратами.

Препарат при Беременности:

Употребление препарата категорически противопоказано в первом триместре беременности. На поздних сроках беременности целесообразность применения препарата должен оценить лечащий врач в соотношении польза/ риск.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При приеме препарата с Этанолом , наркотическими анальгетиками, антидепрессантами, седативными и нейролептиками усиливается эффект угнетения центральной нервной системы. Было отмечено снижение активности действующего вещества препарата при взаимодействии с аналептиками и психостимуляторами.

Сибазон способен потенциировать действие анальгетиков, антигипертензивных препаратов, миорелаксантов, неселективных ингибиторов МАО, противоэпилептических средств. Если Сибазон принимать с препаратами наперстянки возможно развитие интоксикации. Сибазон снижает активность леводопы.

Доза фентанила может уменьшаться при проведении премедикации Сибазоном. Препарат повышает токсичность зидовудина.

Форма выпуска:

Выпускается Сибазон в таблетированой (таблетки для детей по 1 и 2 мг, для взрослых по 5 мг) и ампульной формах (0,5% раствор диазепина).

Таблетки расфасованы по 10, 20 штук в блистере. И по 10 штук ампул в упаковке.

Условия хранения:

Хранить препарат в темном месте , при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Гарантированный срок годности таблеток Сибазон – 3года, таблеток для детей, ампул – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Диазепам
• Фарм. группа:

  Психотропные лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05B

  Анксиолитики
• N05BA

  Бензодиазепина производные
• N05BA01

  Диазепам