Салофальк

Торговое название

Салофальк

АТХ код

A07E C02

О препарате:

Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство.

Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая).

Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами.

Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов.

Имеет антиоксидантное действие.

Показания и дозировка:

• Болезнь Крона (лечение и профилактика обострений)

• Неспецифический язвенный колит (лечение и профилактика обострений)

Салофальк выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки, гранулы, суппозитории и клизма. Выбор места введения в первую очередь зависит от длительности пораженного участка кишечника и локализации патологического процесса.

При лечении пациентов с распространенными (субтотальные, тотальные) формами неспецифического язвенного колита назначают Салофальк в форме таблеток или гранул. При проктите и проктосигмоидите (дистальные формы колита) рекомендуется преимущественно ректальное введение в виде клизм или в форме суппозиториев. У пациентов с левосторонним патологическим процессом в толстой кишке возможна монотерапия в виде местного назначения клизм и суппозиториев, или комбинация местной формы с таблетками или гранулами.

Для терапии легких и среднетяжелых форм болезни Крона и неспецифического язвенного колита обычно применяют по 500 мг Салофалька 3 раза в сутки.

Рекомендованная суточная доза 1500 мг.

В случаях тяжелого течения суточную дозу увеличивают до 3–4 г.

В высоких дозах препарат рекомендуют назначать длительностью не более 8–12 недель. Для профилактики рецидивов Салофальк применяют в суточной дозировке 1500 м г, при необходимости — на протяжении нескольких лет.

Таблетки Салофальк:

Принимают утром, днем и вечером за 1 ч до еды. Таблетки глотают не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости.

Суппозитории Салофальк:

В острой стадии заболевания вводят в прямую кишку по 500 мг 3 раза в сутки. В очень выраженных требуется удвоение дозы. Если лечение назначается на длительный период времени, то рекомендуется введение в прямую кишку по 250 мг 3 раза в сутки. Острые симптомы обычно купируются через 8–12 недель терапии.

Клизма Салофальк:

Суспензию для клизмы рекомендуется применять в дозе по 60 г 1 раз в сутки на ночь после предварительной очистки кишечника.

Гранулы Салофальк:

Содержимое одного пакетика с Салофальк-гранулами по 500 мг или 1000 мг необходимо принимать утром, в обед и вечером. Гранулы высыпают на язык, не разжевывают. Проглотить с достаточным количеством жидкости. Для терапии острого процесса в зависимости от клинической картины при язвенном колите назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки. Возможно применение по 1 пакетику 1000 мг 3 раза в сутки - это в перерасчете на таблетки месалазина эквивалентно 1500-3000 мг ежедневно.

При язвенном колите для поддержания устойчивой ремиссии назначают по 1 пакетику (500 мг) 3 раза в сутки - в перерасчете на таблетированный месалазин это эквивалентно 1500 мг ежедневно.

Салофальк в гранулах нельзя назначать в терапии пациентов детского возраста до 6 лет, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе не доказана и опыт применения недостаточен.

В педиатрии:

Детям с 6 лет: при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, гранулы применяют из расчета 30–50 мг/сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 3 приема. Для поддержания устойчивой ремиссии - из расчета 15–30 мг /сутки на килограмм массы тела, суточную дозу разделяют на 2 приема.

Детям с массой тела до 40 кг применяется половина взрослой дозировки, с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Побочные эффекты:

• Со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах (в единичных случаях)

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности: бронхоспазм, кожный зуд, крапивница, лихорадка, пери- и миокардит; аллергический альвеолит (в единичных случаях)

• Со стороны системы кроветворения и крови: возможна метгемоглобинемия; агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (редко)

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота и рвота, острый панкреатит, боль в животе, метеоризм (редко); панколит, гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (в единичных случаях)

• Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение (редко)

• Со стороны почек: интерстициальный нефрит

• Другие: алопеция

Лекарственные препараты, близкие по структуре к месалазину, могут вызвать синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Противопоказания:

• Возраст до 2 лет

• Повышенная чувствительность к препаратам группы салицилатов, месалазину и другим компонентам Салофалька

• Тяжелые нарушения функции печени

• Тяжелые нарушения функции почек

• Пептическая язва желудка/двенадцатиперстной кишки

• Геморрагический диатез

• Болезни крови

Возможно назначение Салофалька при беременности, включая до 12 недель, по строгим показаниям. Рекомендуется прекратить прием препарата за 2-4 недели до родоразрешения (если позволяет клиническое течение болезни). Отсутствует достаточный опыт применения месалазина в период грудного вскармливания, поэтому при приеме препарата кормление грудью прекращают. По возможности рекомендуется прекратить прием Салофалька перед наступлением беременности (или назначать его в невысоких дозах).                  

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• Усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта

• Усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему

• Снижает туберкулостатическую активность рифампицина

• Увеличивает токсичность метотрексата

• Снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона,

• Потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона

Не рекомендуется совмещать применение препарата Салофальк с употреблением алкогольных напитков.

Состав и свойства:

Салофальк-таблетки 250 мг:

• Активное вещество: месалазин – 250 мг

• Неактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000

Салофальк-таблетки 500 мг:

• Активное вещество: месалазин – 500 мг

• Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000

Салофальк-суспензия для ректального введения:

• Активное вещество: месалазин

• Неактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетат

Сальфальк-ректальные суппозитории 250 мг:

• Активное вещество: месалазин 250 мг

• Неактивные вещества: твердый жир

Салофальк-ректальные суппозитории 500 мг:

• Активное вещество: месалазин 500 мг

• Неактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат

Салофальк-гранулы 500 мг:

• Активное вещество: месалазин 500 мг

• Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33%, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильный

Салофальк-гранулы 1000 мг:

• Активное вещество: месалазин 1000 мг

• Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33%, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный

Форма выпуска:

• Салофальк-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой – по 250; 500 мг, 100 или 50 штук в упаковке

• Салофальк-ректальные суппозитории по 250; 500 мг – 10 штук в упаковке

• Салофальк-суспензия для ректального введения – по 4 г в клизме 60. В упаковке 7 клизм

• Салофальк-пролонгированные гранулы, покрытые гастрорезистентной оболочкой – 500 мг по 50 или 100 пакетиков в упаковке

Условия хранения:

• Салофальк-таблетки хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте. Срок годности – не более 3 лет

• Салофальк-суппозитории хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 3 лет

• Салофальк-суспензия для ректального введения - хранят при температуре 25°С в защищенном от света месте. Срок годности – не более 2 лет

• Салофальк-гранулы - хранят при температуре 25°С в защищенном от света и влаги месте Срок годности – не более 3 лет

  Общая информация

  • Форма продажи:

    безрецептурный
  • Действующее в-о:

    Месалазин
  • Производитель:

    Др. Фальк Фарма ГмбХ., Германия
  • Фарм. группа:

    Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

  Код ATX

  • A

    Пищеварительный тракт и обмен веществ
  • A07

    Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
  • A07E

    Кишечные противовоспалительные средства
  • A07EC

    Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты
  • A07EC02

    Месалазин