Риназолин

Состав:

1 мл раствора капель содержит 0,1 мг действующего вещества оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество.

К вспомогательным веществам препарата относятся: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма: Назальные капли.

Фармакотерапевтическая группа:

Основное действующее вещество Риназолина – гидрохлорид оксиметазолина, стимулирующий α-адренорецепторы. Простой препарат для местного применения при заболеваниях полости носа. Оксиметазолин оказывает противоотечное действие и относится к группе симпатомиметиков.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Риназолин препарат местного действия, обладающий сосудосуживающим эффектом. Действующее вещество препарата оказывает стимулирующее действие на симпатическую нервную систему, оказывая симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, тем самым устраняет отек слизистой оболочки носа. Способен сужать сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Благодаря этим эффектам восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Фармакокинетика.

Прием препарата в терапевтических дозах при местном назальном применении не способен раздражать слизистую оболочку носовых ходов, не вызывает покраснения (гиперемию).При применении капель в нос Риназолин способен всасываться в системный кровоток в небольшом количестве, при этом достигает небольших концентраций в крови пациента. Время достижения терапевтического эффекта после применения около 15 минут. Длительность полувыведения препарат составляет приблизительно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, приблизительно 1,1 % – с калом.

Продолжительность действия препарата составляет до 12 часов.

Показания:

Используется для уменьшения отечности слизистой оболочки носа перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах у деток до 1 года.

Применяется для лечения острого ринита, аллергического ринита. Способен уменьшать приступы вазомоторного ринита неинфекционной природы. Используется для восстановления дренажа и дыхания через нос при заболеваниях придаточных пазух полости носа. Лечение воспаления слизистой оболочки слуховой (евстахиевой ) трубы, связанной с ринитом.

Противопоказания:

Одним из самых главных считается непереносимость активного вещества и вспомогательных веществ препарата.

Атрофический ринит является противопоказанием к применению.

Запрещено применять препарат после хирургических вмешательств при которых происходит обнажение мозговой оболочки в том числе и после трансфеноидальной гипофизектомии.

Препарат противопоказан пациентам с диагнозом: закрытоугольной глаукомы а также , при повышенном внутриглазном давлении.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), не рекомендовано использование Риназолина.

Такие заболевания как: гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, гормональные заболевания, вызванные повышением функции щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет и порфирия являються противопоказаниями к применению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения:

При приеме препарата для лечения новорожденных и младенцев следует соблюдать особую осторожность. После применения препарата в терапевтической дозе, в редких случаях были сообщения о развитии таких побочных реакций как апноэ. Обязательно соблюдайте дозировку препарата, без превышения терапевтических доз.

При длительном приеме препарата с противоотечным действием слизистой носа, может возникнуть привыкание к действующему веществу и в дальнейшем ослабление действия препарата. Дозы, выше рекомендованых следует принимать только в присутствии лечащего врач. Злоупотребление этим средством для лечения носовых ходов, может вызвать атрофию слизистой оболочки нос и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

Бензалкония хлорид вспомогательное вещество в препарате в количестве 18 мкг в одной дозе ( 4 капли: по 2 капли в каждый носовой ход) способен вызвать бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

При применении препарата в период беременности не допускается превышение рекомендуемой дозы. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и применять с особой осторожностью.

В период лактации:

Данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко до конца не изучены. Препарат следует применять при тщательной оценки соотношения пользы и риска. Не следует применять препарат в дозах превышающих рекомендованные, поскольку передозировка может повлиять на лактацию а именно на количество молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:

При длительном применении препарата в дозах которые превышают рекомендуемые, возможно влияние на сердечно - сосудистую систему. При таких условиях способность управлять транспортным средством может быть снижена.

Способ применения и дозы:

Препарат Риназолин 0,01% применяется детям с рождения до 1 года жизни.

Перед приемом препарата его следует нагреть до температуры тела, подержав флакон с раствором в руке. Перед введением препарата нужно тщательно очистить носовые ходы. До начала применения колпачок плотно не накручивать на флакон. Непосредственно перед приемом закрутить колпачок до упора для формирования отверстия. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать 1–2 капли раствора в нос. При этом во время закапывания, голова ребенка должна быть запрокинута назад. Необходимо держать дозированный флакон перевернутым перед носовым ходом и применять препарат в каждый носовой ход. После закапывания, колпачок плотно закрутить.

Риназолин, капли назальные 0,01 %, предназначен для закапывания в нос.

Рекомендованная доза детям от рождения до 4 недель по 1 капле препарата Риназолин в каждый носовой ход по 2-3 раза в сутки.

Рекомендованная доза детям от 5 недель жизни до 1 года по 1-2 капли препарата Риназолин в каждый носовой ход по 2-3 раза в каждый носовой ход.

Одноразовую дозу препарата Риназолин не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 5–7 дней. Не следует применять дозы, выше рекомендованных.

Риназолин в виде спрея рекомендовано назначать детям в возрасте от 6 лет и взрослым в каждый носовой ход по 1 дозе (1 впрыск ) два раза в сутки. Рекомендуется во время впрыскивания сделать вдох через нос.

Препарат Риназолин рекомендовано для применения младенцам и детям до 1 года. Необходимую дозу для младенцев с недостаточной массой тела и недоношенных младенцев должен определять лечащий врач.

Передозировка:

После превышения рекомендуемых доз, передозировки препарата Риназолин либо после приема внутрь могут возникнуть такие симптомы как: цианоз, мидриаз, тошнота, рвота, спазмирование сосудов, увеличение частоты сердечных сокращений, сильные и частые сокращения сердца , хаотичные сокращения сердца (аритмия), сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, волнение, состояния возбуждения нервной системы, судорожный синдром , повышенное артериальное давление, отек легких, дыхательные расстройства, бледность кожних покровов, сужение глазных зрачков, снижения обоняния, расстройства психики. А также возможно угнетение функций центральной нервной системы, которая проявляется утомляемостью, ощущением сонливости, снижением температуры тела, артериальной гипотензией, снижением частоты пульса, апноэ и возможным развитием комы.

При передозировке препаратом следует: промыть желудок, дать ребенку сорбенты (активированный уголь), при необходимости обеспечить вентиляцию легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Препараты обладающие вазопрессорным действием применять не стоит. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции:

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1 % и <1 %), редко (≥ 0,01 % и <0,1 %), очень редко (<0,01 %) и редкостные случаи.

Редкие симптомы которые могут возникнуть: беспокойство, бессонница, головная боль, частое состояние усталости (сонливость),галлюцинации (особенно характерно у детей), эти симптомы проявляются как представители нарушений со стороны нервной системы.

Повышение артериального давления, тахикардия очень редко возможно возникновение аритмии со стороны сердечно - сосудистой системы.

После того как эффект препарата Риназолин закончится могут быть такие проявления как: жжение, сухость слизистых оболочек носовых ходов, дискомфортные ощущения в носу, иногда наблюдаются носовые кровотечения, сильная заложенность носа. Крайне редко встречающиеся побочные эффекты такие как апноэ у новорожденных. Со стороны костно -мышечной системы у детей могут возникать судороги. Так же реакции гиперчувтсвительности к компонентам препарата: сыпь, зуд, ангионевротический отек слизистых оболочек.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капель назальных и спрея, бывает различной дозировки:

Препарат Риназолин в лекарственной форме назальных капель 0,01% раствор

Флакон по 5 мл (10 мл).

Препарат Риназолин в лекарственной форме назальных капель 0,025% раствор

Флакон по 10 мл.

Препарат Риназолин в лекарственной форме капель назальных капель 0,05% раствор

Флакон по 10 мл.

Препарат Риназолин в лекарственной форме назального спрея 0,05%

Флакон по 15 мл.

Срок годности:

Препарат не рекомендовано применять после окончания срока годности, который указан на упаковке.

Срок годности препарата который еще не был открыт составляет 3 года с момента выпуска препарата, дата указана на упаковке.

Условия хранения:

Необходимо хранить в недоступном для детей месте, температура хранения не должна превышать 25 ºС в месте защищенном от света.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Оксиметазолин
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для лечения ринита

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R01

  Назальные средства
• R01A

  Деконгестанты и прочие назальные средства для местного применения
• R01AA

  Симпатомиметики
• R01AA05

  Оксиметазолин