Ригевидон 21+7

Состав и форма выпуска:

табл. п/о 0,15 мг + 0,03 мг комби-уп., № 28, № 84

Прочие ингредиенты

кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, кополивидон, железа оксид красный (Е 172), макрогол 6000, натрия кармеллоза.

В состав таблеток белого цвета входят этинилэстрадиол — 0,03 мг, левоноргестрел — 0,15 мг; таблеток коричневого цвета — железа фумарат — 76,05 мг. В комби-упаковке — 21 таблетка белого цвета, 7 таблеток коричневого цвета в блистерах.

№  UA/2779/01/01 от 21.01.2010 до 21.01.2015

Фармакологические свойства:

монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, который состоит из двух компонентов — гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола) в низких дозах. Его действие осуществляется прежде всего путем торможения овуляции за счет предупреждения выделения ФСГ и ЛГ, а также путем повышения подвижности маточных труб и вязкости секрета шейки матки, торможения имплантации яйцеклетки в эндометрий и затруднения продвижения сперматозоидов.При пероральном применении компоненты Ригевидона 21+7 быстро и почти полностью всасываются в ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в плазме крови достигается через 2 ч, а этинилэстрадиола — через 1,5 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 2–7 ч. 60% левоноргестрела выводится с мочой, 40% — с калом; 40% этинилэстрадиола выводится с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания:

контрацепция.

Применение:

принимают по 1 таблетке белого цвета в сутки (по возможности в одно и то же время дня), начиная с 1-го дня менструации в течение 21 дня. Затем прием препарата следует продолжать, принимая таблетки красновато-бурого цвета на протяжении 7 дней, когда наступает менструальноподобное кровотечение. После этого следует продолжать прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку белого цвета (спустя 4 нед после приема первой таблетки белого цвета, в аналогичный день недели), а затем 7 таблеток красновато-бурого цвета. По указанной схеме препарат принимают до тех пор, пока желательно предупреждение беременности.При переходе к Ригевидону 21+7 с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же день или на следующий день после операции.После родов прием препарата следует начинать не ранее 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла.Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинают уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждение преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые 2 нед цикла контрацепция может оказаться ненадежной.Если своевременный прием таблетки белого цвета пропущен, следует принять пропущенную таблетку на протяжении ближайших 12 ч. Торможение овуляции и противозачаточное действие не может считаться стойким, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием таблеток белого цвета Ригевидона 21+7 необходимо продолжать за вычетом пропущенной(-ых) таблетки(-ок) из уже начатой упаковки.В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного). Это не касается таблеток красновато-бурого цвета, потому что они не содержат гормонов.

Противопоказания:

период беременности и кормления грудью, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина — Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболию и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена, АГ с тяжелым течением, тяжелая форма сахарного диабета, прочие эндокринологические заболевания, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень, отосклероз (усугублявшийся во время предыдущих беременностей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе.

Побочные эффекты:

препарат обычно хорошо переносится. В начале применения в отдельных случаях могут возникать расстройства пищеварения, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, головная боль, изменения настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, изменение либидо, межменструальные кровотечения, дискомфорт при применении контактных линз, однако в дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они полностью исчезают. Ригевидон 21+7 может обусловить как увеличение, так и уменьшение массы тела. При приеме препарата необходимо учитывать возможность нарушения толерантности к глюкозе. При более продолжительном применении очень редко может возникать хлоазма. Изредка отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания:

перед началом применения препарата необходимо провести общее клиническое и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазков). Женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания или нарушения свертывания крови у ближайших родственников в молодом возрасте, применение Ригевидона противопоказано.Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, нарушении функции почек, АГ, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии и мигрени или при указании на эти заболевания в анамнезе; при малой хорее, интермиттирующей порфирии, тетании, БА, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.Во время приема препарата необходимо каждые 6 мес проводить контрольные обследования.Применение препарата допускается не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени. При продолжительном применении половых гормонов изредка выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При появлении острой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения следует исключить наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата прекращают.В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжить его применение можно только после исключения беременности.При нарушении функции печени во время приема препарата необходимо каждые 2–3 мес проводить врачебный осмотр.При появлении межменструальных кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо провести гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.При возникновении рвоты, диареи прием препарата следует продолжать, однако при этом необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может повыситься вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, а также немедленно прекратить в случае подозрения на беременность, при появлении мигренеподобной головной боли, значительном ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, при выраженном кожном зуде, эпилепсии, за 6 нед до плановой операции, при продолжительной иммобилизации.Таблетки красновато-бурого цвета не содержат гормонов и обеспечивают непрерывность приема препарата. Они содержат железо в дозе, недостаточной для лечения железодефицитной анемии, однако эту дозу следует учитывать при назначении других препаратов железа.

Взаимодействия:

следует применять с осторожностью в комбинации с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой негормональный метод контрацепции), с антикоагулянтами, производными кумарина или индиндиона (может возникнуть необходимость в определении протромбинового времени и коррекции дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться биодоступность и токсичность), с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость в коррекции дозы), бромокриптином (снижение эффективности), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск повышения гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка:

возможны выраженная головная боль, диспептические расстройства (тошнота), влагалищное кровотечение вследствие отмены препарата. Специфического антидота нет. Препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения:

при температуре 15–30 °С.

Общая информация

• Производитель:

  Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
• Фарм. группа:

  Монофазные противозачаточные средства