Релиум

О препарате:

Лекарственный препарат Релиум оказывает анксиолитическое, седативное и противосудорожное действие. Обладает также снотворным эффектом и уменьшает тонус скелетных мышц.

Показания и дозировка:

Экстренное кратковременное симптоматическое лечение:

• Состояний сильного психотического возбуждения и тревоги

• Острого синдрома алкогольной абстиненции (delirium tremens)'

• Столбняка и спастических состояний разной этиологии

• Эпилептических статусов

• Для премедикации - подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии

Препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Лекарственный препарат Релиум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые:

• При состояниях сильного психотического возбуждения и тревоги, сопровождающих психоорганические синдромы и психозы: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу необходимо повторить через 4 часа.

• При остром синдроме алкогольной абстиненции: сначала 10 мг внутримышечно или внутривенно, а затем 5-10 мг через 3-4 часа.

• При острых спастических состояниях мышц: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу можно повторить через 4 часа.

• При столбняке: 0,1-0,3 мг/кг массы тела каждые 4 часа в виде внутривенного введения или в дозе 3-10 мг/кг массы тела каждые 24 часа в виде внутривенной инфузии. Число доз зависит от реакции пациента на препарат.

• При эпилептических приступах и статусах: 0,15-0,25 мг/кг массы тела (обычно 10-20 мг) в виде внутривенного введения. При необходимости дозу можно повторить через 30-60 минут. После купирования приступов, для предотвращения очередных, диазепам можно ввести в виде внутривенной инфузии в максимальной дозе 3 мг/кг массы тела в сутки.

• Для премедикации (подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии): 0,1-0,2 мг/кг массы тела.

Дети:

При эпилептических статусах: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в виде внутривенного введения. Если через 5 минут состояние не улучшится, дозу можно повторить.

В связи с содержанием бензилового спирта, препарат не следует применять у новорожденных.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половину дозы, рекомендованной для взрослых пациентов.

Пациенты с печеночной и (или) почечной недо статочночтью дозировку врач подбирает индивидуально, в зависимос недостатЬчности больного органа.

Если во время применения лекарственного препарата пациенту кажется, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слабое, то он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения лекарственным препаратом Релиум врач должен ограничить до минимума (7 до 14 дней).

В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.

Лекарственный препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно.

За исключением экстренных случаев, при внутривенном введении лекарственного препарата, всегда должно присутствовать еще одно лицо; также всегда должен быть доступен реанимационный набор. Рекомендуется, чтобы пациенты находились под наблюдением врача как минимум еще в течение часа после введения препарата.

Дома с пациентом всегда должно находиться ответственное взрослое лицо.

Передозировка:

В случае введения препарата Релиум в дозе большей, чем назначено

Симптомами передозировки диазепамом являются: нарушения сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В тяжелых случаях отравления может появиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и, даже, смерть.

В случае введения препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

В случае пропуска применения дозы препарата Релиум

При пропуске применения лекарственного препарата в назначенное время, необходимо его применить как можно быстрее, если времени до введения очередной дозы еще достаточно много, или продолжать регулярное применение препарата.

Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные эффекты:

Как любой лекарственный препарат, Релиум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Побочные действия, как правило, имеют легкий характер и исчезают после прекращения применения препарата.

• Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови

• Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти действия наблюдаются чаще всего в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают во время лечения

Иногда, так же как и после других бензодиазепинов, особенно после применения

больших доз, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным

произношением, нарушение памяти, нарушение либидо.

• Офтальмологические нарушения: нарушение зрения (нечеткое зрение, диплопия)

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости в ротовой полости встречаются редко

• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи

• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная атония

• Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита

• Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови

• Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок

При быстром внутривенном введении наблюдалось угнетение кровообращения и дыхания. Горизонтальная позиция пациента в течение всего времени введения или внутривенной инфузии и соблюдение рекомендуемой скорости введения диазепама почти полностью предотвращает развитие осложнений этого типа. Иногда в месте введения может развиться флебит.

При внутримышечных введениях часто появляется боль, а иногда эритема в месте введения.

Реакции повышенной чувствительности:

• Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции отмечаются очень редко.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушение функции печени, сопровождающееся желтухой.

• Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нарушение менструации.

• Нарушения психики: парадоксальные реакции - психомоторное возбуждение, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями. Психическая и физическая зависимость может развиться при применении диазепама в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены.

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения диазепамом может проявиться имеющаяся раньше недиагностированная депрессия.

У некоторых пациентов во время применения лекарственного препарата Релиум могут появиться другие побочные действия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Противопоказания:

Лекарственный препарат Релиум не следует применять у пациентов:

• С повышенной чувствительностью к производным бензодиазепина или к любому компоненту лекарственного препарата

• С тяжелой дыхательной недостаточное

• С синдромом ночного апноэ

• С тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

• С миастенией

Лекарственный препарат не следует применять также в случае фобии, навязчивых состояний и психических заболеваний.

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Диазепам проникает в молоко материи. Поэтому, в случае если возникнет необходимость ввести лекарственный препарат матери кормящей грудью, необходимо прекратить вскармливание ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты: антипсихотические лекарственные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные препараты для общей анестезии, снотворные, седативные лекарственные препараты, антигистаминные лекарственные препараты седативного действия.

У пациентов, получающих парентерально лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на функцию центральной нервной системы в сочетании с внутривенно вводимым диазепамом, может развиться угнетение дыхания и кровообращения. Особого внимания требуют пациенты пожилого возраста.

Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.

При необходимости внутривенного введения диазепама одновременно с опийными обезболивающими лекарственными препаратами (например, в стоматологии), рекомендуется, чтобы диазепам вводился после применения обезболивающего препарата, в подобранной индивидуально для каждого пациента дозе.

Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.

Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может привести к потенцированию его фармакологического действия.

Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет его фармакологическое действие. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.

Одновременное применение у пациентов с клеилептическими

препаратами может привести к токсичности,

особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.

Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (вызывая ослабление ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими тонус скелетных мышц (вызывая усиление их действия).

Состав и свойства:

1 мл раствора для инъекций содержит: действующее вещество: диазепам 5 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 455 мг, этиловый спирт 100 мг,

бензиловый спирт 15,5 мг, бензоат натрия 49 мг, бензойная кислота 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Форма выпуска:

Ампулы стеклянные упакованы по 5 штук в поддоны из пластика.

5 или 50 ампул по 10 мг диазепама в 2 мл раствора (5 мг/мл) упакованы с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Диазепам
• Производитель:

  Польфа АО, Тархоминский ФЗ, Польша
• Фарм. группа:

  Транквилизаторы

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05B

  Анксиолитики
• N05BA

  Бензодиазепина производные
• N05BA01

  Диазепам