Ранисан

О препарате:

Средство, понижающее секрецию желез желудка. Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Показания и дозировка:

Симптоматическое лечение диспепсических расстройств, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая отрыжка).

Без назначения врача препарат могут принимать взрослые (старше 18 лет), дети до 12 лет -только по рекомендации врача.

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять I таблетку Раннсана.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.

Без назначения врача препарат не должен применяться более 14 дней.

Передозировка:

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое.

Показана индукция рвоты и/или промывание желудка.

При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях- лидокаин.

Гемодиализ эффективен.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопення, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия, гипо-и аплазия.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном, у пожилых или тяжело больных пациентов), непроизвольные движения.

• Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

• Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

• Прочие: алопеция, гиперкреатинемия.

Противопоказания:

Ранисан нельзя применять:

• При повышенной чувствительности к ранитидину и вспомогательным веществам препарата

• При лактации

• Перед исключением диагноза о злокачественном характере язвы желудка

• Детям до 3-х лет

С осторожностью:

• Почечная и/или печеночная недостаточность

• Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе

• Угнетение иммунитета

• Острая порфирия (в том числе в анамнезе)

• Беременность

Ранитидин переходит в грудное молоко и создает в нем концентрацию выше плазматической. После однократного приема внутрь 150 мг ранитидина отношение концентраций в грудном молоке и плазме 0,6-2,7(2 ч после приема), 1,1-10,2 (4 ч после приема) и 2,9-17,1 (8 ч после приема).

При повторном введении препарата эти отношения еще увеличиваются.

Количество ранитидина, принимаемое грудным ребенком с грудным молоком, может достичь 0,4-0,54 мг/кг/сутки, что соответствует 11,9 % дозы, принятой матерью во время кормления грудью. По вышеупомянутым причинам принимать Ранисан во время лактации противопоказано.

Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом пациентам, имеющим в анамнезе наличие язвенной болезни желудка, нарушения сердечного ритма, недостаточность функции печени и почек, порфирии, нарушения глотания, немотивированной потери веса, приема других лекарственных препаратов.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или 12-перстной кишки.

Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Повышает уровень креатинина, глутаматтранспептидазы и гамма-глутаминтрансферазы в сыворотке крови.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно, на 80% и 50%), при этом период полувыведения (Т1/2) метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Повышает концентрацию прокаинамида.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофнллина, непрямых антикоагулянтов. глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом замедляется абсорбция ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Прием ранитидина с теофиллином может быть причиной увеличения концентрации теофиллина в плазме, вследствие чего может появиться тахикардия, чувство подавленности.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Состав и свойства:

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

• Активное вещество - 84,00 мг ранитидина гидрохлорид (эквивалентно 75,26 мг ранитидина).

• Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коловидон, повидон 25, магния стсарат, гипромеллоза 5, глпромеллоза 15, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, симетикон, эмульсия.

Фармакологическое действие:

Блокатор Н2-гнстаминовых рецепторов II поколения.

Механизм действия связан с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Подавляет дневную и ночную, а также базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты (HCl), уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин).

Уменьшает количество HCl в желудочном соке, практически не подавляя "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови.

После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина.

Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного и соматотропного гормонов.

Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием соляной кислоты, путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландина (Pg) и скорости регенерации.

В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч.

Ингибирует микросомалъные ферменты (слабее циметидина).

Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Форма выпуска:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15 - 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Ранитидин
• Производитель:

  Про. Мед. ЦС, Прага а.т., Чешская Республика
• Фарм. группа:

  Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A02

  Средства для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности
• A02B

  Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)
• A02BA

  Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
• A02BA02

  Ранитидин