Омез

Торговое название:

Омез® капсулы 20 мг (OMEZ 20 mg, ОМЕЗ® капсулы 20 мг)

О препарате

Регистрационное свидетельство: № UA / 0235/02/02

Срок действия свидетельства: неограниченный с 22.07.2019

Препарат угнетает секрецию соляной кислоты в желудке. Применяется при гиперсекреторных заболеваниях пищеварительной системы.

ATX код

A02BC01

Состав и свойства

Действующее вещество

Омепразол

Международное название:Omeprazole

Форма выпуска

Капсулы 20 мг, 30 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Омез ингибирует фермент H+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН – 3 ед. в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Омепразол быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, Cmax в плазме крови достигается через 0,5-3,5 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы крови – ~ 95%.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени при участии фермента CYP 2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T½ - 0,5-1 ч.

Выводится в виде метаболитов с мочой (70-80%) и желчью (20-30%).

У пациентов с печеночной недостаточностью (комплекс симптомов, которые проявляются при нарушении одной или нескольких функций печени, вследствие повреждения её структуры) биодоступность значительно возрастает, T½ увеличивается до 3 ч.

У пациентов пожилого возраста скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания и дозировка

Показания, способ применения Омеза (кратко в таблице)

Омез показан при:

• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – хроническом рецидивирующем заболевании, при котором в результате нарушений нервных и гуморальных механизмов, регулирующих секреторно-трофические процессы в гастродуоденальной зоне, в желудке или двенадцатиперстной кишке образуется язва (реже две язвы и более).
• рефлюксе-эзофагите – одном из осложнений гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Это осложнение возникает вследствие того, что пациенты часто игнорируют симптомы ГЭРБ, и обращаются за квалифицированной медицинской помощью только тогда, когда заболевание уже приняло хроническую форму.
• эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС, стрессовых язв;
• эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
• синдроме Золлингера-Эллисона. Это пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки [или гастроэнтеро (дуодено)анастомоза после резекции желудка], обусловленная гипергастринемией, возникающей при гиперплазии G-клеток антрального отдела желудка (I тип синдрома) или с развитием опухоли из D-клеток островкового аппарата поджелудочной железы, продуцирующих гастрин (II тип синдрома - гастринома). Примерно 60% опухолей островкового аппарата являются злокачественными. У 30% больных обнаруживают одиночные или множественные доброкачественные аденомы и у 10%-гиперплазию D-клеток островкового аппарата. Гастринома может располагаться и вне поджелудочной железы, чаще в стенке двенадцатиперстной кишки. У 25% больных синдромом Золлингера - Эллисона обнаруживают аденомы других эндокринных органов - паращитовидных желез, гипофиза, надпочечников (множественный эндокринный аденоматоз).

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 20 мг (1 капс.)/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 40 мг (2 капс.)/сут.
• Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг (1-2 капс.)/сут в течение 4-8 нед.
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг (1 капс.)/ сут в течение 4-8 недель.
• Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг (1 капс.) 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
• Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг (1 капс.)/сут .
• Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 20 мг (1 капс.)/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
• Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Омез и дети

Омез не противопоказан детям от 1 года и весом более 10 кг. Омез применяют в лечении рефлюкс-эзофагита; симптоматическом лечение изжоги и кислотной регургитации при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей.

Дети в возрасте от 4 лет принимают Омез в комбинации с антибактериальными препаратами для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Взрослым Омез назначают для лечения и профилактики рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язвы желудка, в том числе связанных с приемом НПВП, а также при эрадикации Helicobacter pylori при пептической язве в сочетании с соответствующими антибиотикамилечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, в том числе рефлюкс-эзофагита и лечении синдрома Золлингера -Эллисона.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

Побочные эффекты

Омез может вызывать побочные эффекты

• Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.
• Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия (патология, которая характеризуется наличием выраженной боли в мышцах, часто сопровождающейся слабостью и отеками. Как правило, при миалгии пациенты также отмечают появление неприятных ощущений при пальпации (прощупывании) мышц или при движениях), артралгия (симптом суставных болей, характерных для одного или одновременно нескольких суставов (полиартралгии). Возникновению артралгии способствует раздражение нейрорецепторов синовиальных оболочек суставных капсул медиаторами воспаления, продуктами иммунных реакций, солевыми кристаллами, токсинами, остеофитами и т. д. Артралгии могут наблюдаться при ревматических, эндокринных, инфекционных, опухолевых, неврологических, аутоиммунных заболеваниях, травмах, лишнем весе. Выяснение причин артралгий имеет важную дифференциально-диагностическую значимость. Лечение артралгий сводится к терапии обусловившего их заболевания; применяются симптоматические меры – анальгетики, местное тепло и мази).
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения (состояние, характеризующееся понижением количества лейкоцитов ниже 4,0 * 109/л. Чаще всего лейкопения носит симптоматический характер, и является временным гематологическим признаком множественных патологических болезней и процессов, и намного реже она может быть проявлением отдельного синдрома, при котором наблюдается периодическое или постоянное снижение в крови количества лейкоцитов. Среди большого числа лейкопенических состояний большая доля приходится на лейкопении, выраженные преимущественным снижением нейтрофилов, т. е. на нейтропении), тромбоцитопения; в отдельных случаях – агранулоцитоз (тяжелая патология крови, которая характеризуется критическим снижением концентрации гранулоцитов), панцитопения.
• Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция (частичное или полное выпадение волос. Алопеция чаще наблюдается на волосистой части головы).
• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (острый локальный аллергический отек слизистой оболочки, кожи, подкожной клетчатки), бронхоспазм (острое состояние, возникающее при сокращении мышц бронхов и сужении их просвета. Во время бронхоспазма затрудняется поступление в организм кислорода, а углекислый газ практически не выводится. Если такое состояние протекает длительно, ткани органов испытывают кислородное голодание), интерстициальныйнефрит и анафилактический шок.
• Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия (патология молочных желез у мужчин, характеризующаяся их увеличением за счет гипертрофии железистой (или жировой) ткани).

Побочные реакции возникают редко и носят обратимый характер.

Омез при беременности

Препарат нельзя употреблять во время беременности и кормления грудью.

Противопоказания

• детский возраст до года;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

Запрещается употреблять алкоголь во время применения препарата Омез.

Хранение

Омез следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Омепразол
• Производитель:

  Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия
• Фарм. группа:

  Ингибиторы протонного насоса