Натекаль Д3

• Таблетки жевательные 1 таб. колекальциферол 400 МЕ кальция карбонат 1.5 г,  что соответствует содержанию кальция 600 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, мальтодекстрин, натрия кроскармеллоза, аспартам, натрия сахарин, лактозы моногидрат, анисовый ароматизатор, мятный ароматизатор, мелассный ароматизатор, магния стеарат.

60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Регистрационные №№

• таб. жевательные 1.5 г+400 МЕ: 60 шт. - П №013811/01-2002, 12.03.02

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме.

Колекальциферол (витамин D3) улучшает всасывание кальция из ЖКТ и его связывание в костной ткани.

Применение препарата препятствует увеличению синтеза паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика

Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, а кальций в ионизированной форме из проксимального отдела тонкой кишки посредством активного витамин-D-зависимого транспортного механизма.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства для:

• профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический) и его осложнений (переломы костей);
• восполнения дефицита кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.

Режим дозирования

Препарат назначают только взрослым.

Таблетку следует разжевывать или рассасывать (не следует проглатывать целиком).

Для профилактики назначают по 1-2 таб./сут.

Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) преимущественно во время приема пищи.

Для терапии остеопороза режим дозирования устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

При длительном применении возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Противопоказания

• гиперкальциемия (в т.ч. у лиц с гиперфункцией паращитовидных желез);
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• саркоидоз;
• метастазы опухолей в кости;
• выраженные нарушения функции почек;
• остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
• передозировка витамина D3;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации не рекомендуют принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ колекальциферола в сутки.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При длительном применении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Если уровень кальция в моче превышает 7.5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием препарата.

Следует учитывать, что препарат содержит аспартам, который подвергается метаболизму до фенилаланина, что необходимо учитывать у пациентов с фенилкетонурией.

При повышении концентрации креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить терапию.

При применении препарата следует учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Нельзя принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамины группы D.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Натекаль Д3 не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Натекаль Д3 с фенитоином или барбитуратами снижается активность колекальциферола.

При одновременном применении с сердечными гликозидами отмечается усиление их действия за счет кальция, входящего в состав препарата Натекаль Д3. Поэтому при данной комбинации необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками группы тетрациклинов кальций и колекальциферол увеличивают всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал между приемом тетрациклинов и Натекаль Д3 должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении препарат Натекаль Д3 снижает абсорбцию бисфосфонатов и натрия фторида. Поэтому интервал между приемом Натекаль Д3 и бисфосфонатов и натрия фторида должен составлять не менее 2 ч.

Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. Поэтому при одновременном применении с кортикостероидами следует увеличивать дозу препарата Натекаль Д3.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск развития гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие петлевые диуретики увеличивают выведение кальция почками.

При одновременном применении с колестирамином и слабительными средствами на основе растительного или минерального масла снижается всасывание колекальциферола.

Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция уменьшает всасывание кальция.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.