Мирин
О препарате:
Иммуносупрессант.
Показания и дозировка:
Множественная миелома в случае неэффективной стандартной терапии
Таблетки назначают внутренне. Рекомендовано принимать перед сном, учитывая седативный эффект лекарственного средства. Начальная доза для взрослых составляет 200 мг. в сутки с увеличением дозы на 100 мг. каждую неделю до максимальной суточной дозы 800 мг. с учетом переносимости препарата, однако из-за токсичности средняя доза обычно остается ниже 400 мг. в сутки. В зависимости от переносимости, токсичности и эффективности можно применять нижние поддерживающие дозы (25 – 100 мг. в сутки).
Передозировка:
Высокие дозы мирина не влекут нарушения координации движения или угнетения дыхания и нет каких-либо данных до летальных исходах при дозах до 14,4 г.
Побочные эффекты:
Инфекции и инвазии: бронхит, грибковый дерматит, инфекции, кандидоз ротовой полости, фарингит, ринит, синусит
Образования, злокачественные и невыясненные (включая кисты и полипы): синдром лизиса опухоли
Со стороны кровеносной системы и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, гемолитический уремический синдром, лейкопения, лимфаденопатия, нейтропения, тромбоцитипения, тромботическая микроангиопатия
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности
Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз
Метаболические нарушения: анорексия, гипергликемия, гиперлипидемия, гипогликемия, задержка жидкости, повышенный аппетит
Со стороны психики: возбуждение, помутнение сознания, депрессия, понижение либидо, бессонница, изменения настроения, нервозность
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, тремор, сонливость, головокружение, эпилепсия, гиперестезия, запястный сухожильный синдром, нарушение координации движения, вялость, отсутствие координации, нейропатия, онемение ног, седативный эффект, пароксизм, обморок, вазовагальный обморок, дизестензия, цереброваскулярные события
Со стороны органов зрения: светобоязнь, снижение зрения, потеря зрения
Со стороны органов слуха: снижение слуха, глухота, шум в ушах, вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмия, венозный тромбоз, ортостатическая гипотензия, тромбоэмболические осложнение, артериальный тромбоз, стенокардия, фибрилляция желудочков, сердечно-сосудистые расстройства, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ощущения ердцебиения, перикардит, плевроперикардит, тромбоз глубоких вен, фибриляция предсердия
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, задышка, заложенность носа, эмболия легочной артерии, нарушение дыхания, пневмония, интерстициальное заболевание легких, бронхопневмопатия
Со стороны пищеварительного тракта: гипертрофия околоушной железы, сухость во рту, боль в животе, желудочно-кишечное перфорация, зубная боль, запор, метеоризм, тошнота, перитонит, префорация дивертикулов, рвота, диарея, сухость во рту, кишечная непроходимость
Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, эритема, экзантема, эксфолиативный дерматит, поражение ногтей, лихоноидные изменения во рту, везикулярные высыпания, зуд, высыпания, макулопапулезные высыпания, макулопапулезная экзантема, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, отек кожи, острый генерализованный экзантематозный пустулез , крапивница, гиперемия, уртикарии, фотосенсибилизация
Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, боль в спине, боль в костях, судороги ног, мышечная слабость, миалгия, боль в шее, ригидность мышц шеи
Со стороны мочеиспускательной системы: альбуминурия, гематурия, почечная недостаточность, приходящая олигурия, недержание мочи
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, снижение функции яичников, нарушение менструального цикла, вторичная аменорея
Врожденные, семейные и генетические нарушения: тератогенность (например, врожденные дефекты, фокомелия)
Со стороны кровеносной системы: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лимфопения, панцитопения
Общие нарушения: астения, боль в области груди, озноб, отек нижних конечностей, отек лица, утомляемость, горячка, недомогание, боль, периферические отеки, тахифилаксии, слабость, бактериальный менингит
Лабораторные показатели: хибнопозитивный тест функции печени, повышенная активность печеночных ферментов, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, увеличение массы тела, повышение уровня амилазы в крови, повышение уровня триглицеридов, увеличение концентрации вируса иммунодефицита в крови, отклонения от нормы показателей функции печени
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Женщины детородного периода, которые не принимают или неспособны принимать адекватные противозачаточные средства
Женщины репродуктивного возраста, у которых возможно лечение менее токсичными препаратами
Мужчины, которые не применяют адекватные противозачаточные средства (латексные презервативы)
Выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов < 0,75 x 109/л)
Мирин может привести к токсичному эпидермальному некролизу (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативному дерматиту, поэтому он противопоказан при таких болезнях
Мирин противопоказан в период беременности.
Мирин противопоказан в период кормления грудью.
Не применяется для лечения детей.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Мирин усиливает седативное действие барбитуратов, алкоголя, хлорпромазина, резерпина, также усиливает эффекты опиатных анальгетиков, бензодиазепинов и других анксиолитиков, снотворных, антидепрессантов с седативным эффектом, нейролептиков, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, антигипертензивных препаратов центрального действия, баклофена.
Усиливается риск периферической нейропатии при одновременном применении мирина с зальцитабином, винкристином, ставудином, диданозином. Повышается риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений при одновременном применении талидомида с доксорубицином.
Повторные комбинации талидомида с глюкокортикоидами (дексаметазон) и цитотоксичными препаратами (цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин и этопозид) увеличивают риск тромбоза гдубоких вен. Одновременное применение талидомида с пероральными контрацептивами, которые содержат этинилэстрадиол или норэтиндрон, не приводит к изменению концентрации талидомида в крови.
У 10 здоровых женщин изучались фармакокинетические профили норэтиндрона и этинилэстрадиола после введения одной дозы, которая содержала 1 мг норэтиндрон ацетата и 0,75 мг этинилэстрадиола. Как при комбинированном применении, так и при монотерапии талидомидом в равновесных концентрациях 200 мг в сутки результаты были подобными.
Одновременное применение цитохром P450-индуцирующих агентов, таких как лопинавир, невирапин, эфавиренц, гризеофульвин, рифампицин, рифабутин, фенитоин, карбамазепин или с гормональними контрацептивными средствами, может уменьшить эффективность противозачаточных средств.
Таким образом, женщины репродуктивного возраста, которым необходимо лечение одним или более из указанных средств, должны использовать два других эффективных методов контрацепции.
Состав и свойства:
Таблетки по 50 мг: моногидрат лактозы, коповидон, тальк, стеарат магния, микрокристалическая целюлоза, коалин, сахароза, акация, карбонат кальция, диоксид титана (Е 171), повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, желтый хинолиновый (Е 104), глицерин
Таблетки по 100 мг: моногидрат лактозы, коповидон, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, каолин, сахароза, акация, карбонат кальция, диоксид титана (Е 171)
Форма выпуска:
Таблетки.
Фармакологическое действие:
Механизм действия талидомида у больных с множественной миеломой очень разнообразен и имеет неполную характеристику. Известный тератогенный эффект был вызван антиангиогеническими свойствами мирина путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и b-фибробластов.
У пациентов с множественной миеломой препарат оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное действие и потенциально непластичный эффект. Механизм действия связан с угнетением ангиогенеза и образованием фактора некроза опухолей (TNF-a), снижением модуляции адгезивных молекул поверхности отдельных клеток (ICAM-1, VCAM-1 и Е-селектина), вовлеченных в миграцию лейкоцитов, стимуляция первичных Т-клеток (вызывая распространение, синтез цитокинов и цитотоксичность) и отклонения в соотношении от вспомогательных Т-клеток к цитотоксическим Т-клеткам, ингибирует производство интерлейкина 12, действие также связано с повышением уровня интерлейкина-2 и g-интерферона, снижение фагоцитоза полиморфноядерных лейкоцитов.
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30 °С.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
Отзывы
Войти Зарегистрироваться