Мидокалм-рихтер

МИДОКАЛМ-РИХТЕР (MYDOCALM-RICHTER) tolperisone + lidocaine Представительство:Гедеон Рихтер-Рус ЗАОГЕДЕОН РИХТЕР А/О Владелец регистрационного удостоверения:GEDEON RICHTER, Ltd.упаковано ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО код ATX: M03BX04

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом, без механических включений.

1 мл тольперизона гидрохлорид 100 мг лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Миорелаксант центрального действия

Регистрационные №№:

• р-р д/инъекц. 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П №014846/01-2003, 20.03.03

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект тольперизона.

Фармакокинетика

Метаболизм

Тольперизон метаболизируется в печени и в почках. Фармакологическая активность метаболитов не известна.

Выведение

T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч. Выводится почками в виде метаболитов - более 99%.

Показания

- лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

- лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов);

- восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

- в составе комбинированной терапии: облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Режим дозирования

Взрослым вводят в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы указанные побочные явления обычно проходят.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

- миастения;

- детский возраст;

- беременность;

- лактация (грудное вскармливание);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

Беременность и лактация

Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мидокалм-Рихтер не повышает риск отрицательных последствий при вождении автотранспорта и деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Мидокалм-Рихтер недостаточно.

Симптомы: препарат обладает высоким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без появления серьезных симптомов интоксикации. У детей при приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут в отдельных случаях наблюдалась раздражительность.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении острой токсичности при пероральном введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонические и клонические судороги, одышка, паралич дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.

Хотя тольперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

• Производитель:

  Гедеон Рихтер-Рус ЗАО