Метфогама

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки в оболонці білого кольору з

лінією розлому на одному боці та снеп-таб - на другому;

склад: 1 таблетка містить: метформіну гідрохлориду - 1000 мг, що дорівнює 750 мг

метформІну;

допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон (К 25), магнію стеарат, гіпромелоза,

макрогол 6000, титану діоксид (Е17]).

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Пероральні цукрознижувальні засоби.КодАТСА10ВА02

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Метморфін є бігуанідом з дією, спрямованою на зниження рівняцукру в крові, викликає зниження як базального рівня цукру в крові, так і рівня цукру в крові після приймання їжі. Він не стимулює секрецію Інсуліну І тому не призводить догіпоглікемії.

Гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози із шлунково-кишковоготракту, підвищує периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливістьтканин до Інсуліну. При цьому не діє на секрецію інсуліну бета-клітинамипідшлункової залози. Знижує рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів низької щільності у -крові. Застосовують при цукровому діабеті, у тому числі при супутніх порушеннях ліпідного обміну та ожирінні. Стабілізує або знижує масу тіла. Виявляє фібринолітичнудію внаслідок пригнічення ІнгібІтора активатора плазміногена тканинного типу.Фармакокінетика. Після пероральної дози метформіну максимальна концентрація(ТШі,0 досягається через 2,5 години. Після перорального прийому препаратабсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить 50-60 %.Період напіввиведення становить 1,5 - 4,5 години. В організмі не метаболізується,практично не зв'язується з білками крові. Накопичується в слинних залозах, печінці танирках. Метформін у незміненій формі виводиться з сечею. У людини до цього часу не були ідентифіковані ніякі продукти розпаду. Не спричиняє підвищення АТ і розвитоктахікардії.

Показання для застосування. Цукровий діабет II типу (інсулінонезалежний), у томучислі у комбінації із первинною або вторинною гіперліпопротеїнемІєю та ожирінням,без схильності до кетоацидозу; цукровий діабет 1 типу (у комбінації з інсулінотерапІєю).

Спосіб застосування та дози.

Загалом початкова доза складається з прийняття 1 таблетки в оболонці 2 або 3 рази на

день під час або після і'жи.

Через 10 - ! 5 днів дозування слід визначати залежно від результатів вимірювання рівня

цукру в крові.

Рекомендована максимальна денна доза становить 3 г метформіну гідрохлориду на

день.

Пацієнти літнього віку: в умовах часто обмеженої в літніх пацієнтів функції нирок

дозування метформіну слід здійснювати згідно з функцією нирок. У зв'язку з цим

необхідно регулярно вимірювати функцію нирок.

Діти віком від 10 років і старше: Початкова доза складає 0,5 таблетки Метфогама® 1000" на

день (що відповідає 500 мг метформіну гідрохлориду) під час або після їжи.

Дозу, при необхідності, можливо збільшити до 1 таблетки „Метфогама 1000'' двічі на

день (що відповідає 2 г метформіну гідрохлориду).

Діти віком молодше 10 років: оскільки немає достатнього досвіду, препарат

„Метфогама® 1000" не слід застосовувати для лікування дітей віком молодше 10 років.

Побічна дія. Шлунково-кишковий тракт: (дуже часто - > 10 %) нудота, блювання,

пронос, біль в животі та втрата апетиту. Вони з'являються здебільшого на початку

лікування і в більшості випадків зникають. Для відвернення цих шлунково-кишкових

симптомів рекомендується приймати метформІн під час або після їжи у формі 2 або З

окремих доз. Повільне збільшення дози також може зменшувати шлунково-кишкову

нездатність до перенесення, (часто 1 % - 10 %) металічний присмак.

Порушення функції шкіри та підшкірної клітковини: (дуже рідко - < 0,01 %) легка

еритема у надчутливих пацієнтів

Порушення обміну речовин та харчування: (дуже рідко - < 0,01 %) зниження абсорбції

вітаміну Ви, а також зниження сироваткового рівня в разі тривалого лікування,

Дуже рідко молочнокислий ацидоз.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до пдрохлориду метформіну або до одного з інших компонентів препарату;

• діабетична кетоацидоза, діабетична прекома;

• відмова нирок або порушення функції нирок;

• гострі стани, які можуть призводити до порушення функції нирок;

• гострі або хронічні захворювання, які можуть призводити до гіпоксії тканин, а саме: серцева або респіраторна недостатність; недавній інфаркт міокарда; шок; печінкованедостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;

• вагітність, період годування груддю.

Передозування. При дозуванні до 85 г гіпоглікемія не спостерігалася. При сильному передозуванні або наявності супровідних ризиків може траплятися молочнокислий ацидоз. При цьому лікування повинно проводитися в лікарні. Найбільш дійовим методом видалення лактату та метформіну з тіла є гемодіаліз.

Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати при гострих інфекціях,загостренні хронічних інфекційно-запальних хвороб, травмах, гострих хірургічнихзахворюваннях, коли є показання до проведення інсулінотерапії. Не застосовуютьперед хірургічними операціями і протягом 2 діб після їх проведення.Не рекомендується застосовувати Метфогаму 1000 протягом не менш 2 діб до таменше 2 діб після рентгенологічного або радіологічного обстеження з використаннямконтрастних засобів. Оскільки метформін виводиться через нирки, перед початкомлікування, а також після нього слід через регулярні проміжки часу проводити контрольрівня креатиніну в сироватці:

принаймні один раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок;

принаймні два - чотири рази на рік у пацієнтів, у яких рівень креатиніну в< сироватці знаходиться біля верхньої межі нормального діапазону, або в літніх пацієнтів.

Зменшена функція нирок зустрічається у літніх пацієнтів часто і без симптомів.Слід бути обережними в ситуаціях, в яких може статися обмеження функції нирок (наприклад, початок лікування протигіпертензивними або сечогінними засобами, або нестероїдними протизапальними засобами).

Всі пацієнти повинні продовжувати свою дієту, причому слід дотримуватися адекватного розподілу вуглеводнів, які надходять протягом дня. Пацієнти з надмірноювагою повинні продовжувати свою дієту зі зниженим вмістом калорій.Повинні регулярно проводитися звичайні лабораторні дослідження з контролю над цукровим діабетом.

Сам метформін не призводить до гіпоглікемії, а ось у разі його поєднання з інсуліном або сульфоніловими карбамідами слід бути обережним.Вагітність і лактація.

Оскільки немає достатнього досвіду, препарат „Метфогама 1000" не слідвикористовувати для лікування вагітних жінок, жінок, які годують груддю, або жінок,котрі планують завагітніти.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.Монотерапія за допомогою препарату ,,Метфогама® 1000" не призводить до гіпоглікемії і тому не має впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Алкоголь: в разі гострої алкогольної інтоксикації існує підвищений ризик

молочнокислого ацидозу. Слід уникати вживання спиртних напоїв та ліків, які містять

спирт.

Глюкокортикоїди (системного і локального застосування), р2-агоністи та сечогінні

засоби мають внутрішню гіперглікемічну активність. Потрібно виміряти рівень цукру в

крові передусім на початку лікування, через короткі проміжки часу. Та підбирати дозу

антидіабетичного засобу - якщо необхідно - під час проведення лікування з

використанням іншого медикамент;' або після його відміни.

Інгібітори ангіотензин-конвертуючого ферменту можуть призводити до зниження рівня

цукру в крові. Тому потрібно підібрати дозу антидіабетичного засобу - якщо необхідно

- під час проведення лікування з використанням іншого медикаменту або після його

відміни.

Умови та термін зберігання. При температурі +15°С - + 25°С в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну. зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Форма випуску. По 15 таблеток у блістері, по 2 або по 8 блістерів у картонній коробці.

Виробник. Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ.

Общая информация