Мальтофер Фол

Создано 15 декабря 2016 | Обновлено 23 ноября 2018
Мальтофер Фол

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Табл. д/жев. блистер, в коробке, № 30

1 таблетка содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат Мальтофер Фол содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое абсорбировалось, связывается с ферритином и накапливается в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет про- оксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe2+. Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.

Фармакокинетика. Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, которая вводится (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет всего 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

ПОКАЗАНИЯ:

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия). Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты до беременности, во время беременности или в период кормления грудью.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Суточная доза препарата Мальтофер Фол и длительность лечения зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно принять за 1 раз или распределить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды. Препарат Мальтофер Фол таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия). 

Дети в возрасте от 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью: 1 таблетка 1–3 раза в сутки в течение 3–5 мес. до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке в сутки в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа.

Беременные: 1 таблетка 2–3 раза в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке в сутки в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа.

Лечение латентного дефицита железа, профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты: 1 таблетка в сутки.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес. до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным — как минимум до родов для восста- новления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефи- цита железа составляет 1–2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь через 2–3 мес. после начала лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; злокачественные новообразования, нелеченный дефицит кобаламина; одновременное применение парентеральных форм железа.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

Прочие: нарушение сна, судороги.

На фоне лечения препаратом возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

В препарате также содержится фолиевая кислота, которая может маскировать дефицит витамина В12. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 0,04 ХЕ.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение в период беременности или кормления грудью. В контролируемых исследованиях у беременных во II и III триместры беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер Фол на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в І триместр беременности.

Применение препарата Мальтофер Фол во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет. Детям младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Мальтофер Фол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Взаимодействия не выявлено. Однако некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при сочетанном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологическое действие железа. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Не зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичностью препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Регистрационные данные:

№ UA/5870/01/01 от 11.05.2012 до 11.05.2017

Общая информация

Примечание
Описание препарата «Мальтофер Фол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Оценка
- 5 из 5 возможных на основе 3 голосов
Все лекарства

Мальтофер Фол — цены в аптеках