Латропин
О препарате
Латропин ® - препарат, активным веществом которого является гормон роста человека (соматропин), синтезированный клетками Escherichia coli, в которые с помощью методов генно-инженерной биотехнологии встроен ген, кодирующий продукт, идентичный гормону роста человека.
Показания и дозировка
Показания препарата Латропин:
1. Дети:
а) задержка роста при недостаточной секреции гормона роста. До начала применения препарата диагноз должен быть подтвержден низким уровнем соматотропного гормона на основании анализа ночного пика и стимулирующих проб. Стимуляция роста возможна только до тех пор, пока не состоялось закрытие ростовых зон костей;
б) задержка роста при синдроме Шерешевского-Тернера (диагноз должен быть подтвержден хромосомным анализом)
в) нарушение роста в препубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%). К задержке роста у этих больных могут привести такие факторы, как почечная остеодистрофия, анемия, ацидоз, недостаточность питания. Однако основной причиной является нарушение в системе гормон роста / ИФР-1.
2. Взрослые
Латропин ® показан в качестве заместительной терапии у взрослых со значительным дефицитом гормона роста, который подтвержден двумя диагностическими тестами. Дефицит гормона роста у взрослых, обусловлен гипоталамо-гипофизарной недостаточностью, может сопровождаться дефицитом и других гормонов (кроме пролактина), по поводу чего должна назначаться адекватная заместительная терапия до начала лечения Латропином ® .
Способ применения и дозы
Дозы Латропину ® подбирают индивидуально с учетом степени дефицита гормона роста, массы или поверхности тела, эффективности в процессе лечения. Предпочтение отдается ежедневном подкожном введению, как правило, вечером. Такой способ введения имитирует секрецию гормона роста в норме.Места инъекций следует менять для профилактики липоатрофии.
Для растворения содержимого флакона растворитель отбирают шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения порошка. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Флаконы с дозировкой Латропина ® 2 МО, 4 МО и 8 МО, укомплектованные растворителем - водой для инъекций - содержат разовую дозу. Содержание флаконов с препаратом Латропин ® 2 МО, 4 МЕ или 8 МЕ растворяют в 0,5-1 мл растворителя (воды для инъекций), после чего отбирается такое количество готового раствора, соответствующей рассчитанной дозе. Остаток раствора использовать не следует. Флаконы с дозировкой Латропина ® 8 МЕ и 16 МЕ, укомплектованные растворителем - 0,9% раствором бензилового спирта - содержат многократную дозу.Содержание флаконов с препаратом Латропин® дозировкой 8 МЕ и 16 МЕ растворяют, после чего отбирают такое количество готового раствора, соответствующей рассчитанной дозе.
Диагностику, начало лечения и мониторинг лечения должны осуществлять опытные врачи.
1. Задержка роста при недостаточной секреции гормона роста у детей.
Рекомендуется подкожное введение 0,07 - 0,1 МЕ / кг массы тела (0,025-0,035 мг / кг) или 2,2-3 МЕ / м 2площади поверхности тела 1 раз в сутки, 7 раз в неделю. Детям старшего возраста (в период полового созревания) недельная доза может быть увеличена до 0,8-1,0 МЕ / кг массы тела.
2. Задержка роста при синдроме Шерешевского-Тернера. Рекомендуются более высокие дозы по сравнению с соматотропными недостаточностью у детей подкожно 0,14 МЕ / кг (0,045-0,05 мг / кг) 7 раз в неделю, что соответствует 1,0 МЕ / кг в неделю, или 4,3 МЕ / м 2 7 раз в неделю.
3. Нарушение роста при хронической почечной недостаточности. Рекомендуется ежедневное подкожное введение в дозе 0,14 МЕ / кг (0,045-0,05мг / кг) 7 раз в неделю (1,0 МЕ / кг в неделю) или 4,3 МЕ / м 2 7 раз в неделю (30 МЕ / м 2 в неделю). Через 6 месяцев лечения может возникнуть потребность в коррекции дозы.
4. Взрослые с дефицитом гормона роста. Доза препарата подбирается индивидуально. Рекомендуется начать с дозы 0,018 МЕ / кг (0,006 мг / кг) в день, постепенно увеличивая ее до максимальной 0,036 МЕ / кг (0,012 мг / кг) в день. Поддерживающая доза, как правило, не превышает С МЕ в сутки.
Передозировка
Случаев острой передозировки препарата Латропин не отмечалось. Однако завышение рекомендованных доз может вызвать нежелательные эффекты. На начальных стадиях передозировки препарата может привести к гипогликемии, а в дальнейшем - к гипергликемии.
Хроническое передозировка может вызвать появление признаков гигантизма / акромегалии, что согласуется с известными эффектами избытка гормона роста человека. Такая же клиническая картина может наблюдаться у пациентов с закрытыми эпифизарных зон роста, поэтому для них мониторинг клинических проявлений следует проводить особенно тщательно.
Побочные эффекты
Побочные реакции Латропина у детей встречаются редко. Могут появиться периферические отеки, пастозность нижних конечностей, обусловленные задержкой жидкости в организме. У пациентов, кроме того, могут возникнуть артралгия, миалгия, парестезии, запястные сухожильные синдромы. Эти явления обычно незначительно выражены, проявляются в течение первых месяцев терапии и стихают спонтанно или после уменьшения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы Латропину ® , возраста больного.
В редких случаях возможны: доброкачественная внутричерепная гипертензия (проявления: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, незначительная глюкозурия, эпифизеолиз. Следующие побочные эффекты в отдельных случаях были описаны в литературе при применении препаратов соматропину, однако до настоящего времени они не отмечены при применении препарата Латропин ® : гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса, формирование антител к СТГ, панкреатит. Местные реакции: уменьшение объема жировой ткани, боль, зуд в месте инъекции.
Возможны местные реакции на бензиловый спирт: раздражение, зуд и покраснение кожи в месте инъекции.
Противопоказания
Противопоказания препарата Латропин:
а) чувствительность к препарату или компонентов растворителя;
б) любые проявления активности неопластического процесса. До начала терапии гормоном роста противоопухолевая терапия должна быть завершена. При обнаружении признаков восстановления роста опухоли введение препарата следует прекратить;
в) беременность и лактация;
г) критические состояния (острая дыхательная недостаточность, тяжелые травмы, оперативные вмешательства на органах грудной и брюшной полости и др.);
д) закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей у детей.
Сахарный диабет следует считать относительным противопоказанием к назначению Латропину®. У таких больных следует тщательно корректировать уровень глюкозы в крови при контроле лабораторных показателей.
У детей с задержкой роста, обусловленной почечной недостаточностью, лечение должно быть прекращено перед трансплантацией почки.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
В результате лечения гормоном роста активизируется переход гормона Т4 в ТЗ, что приводит к снижению концентрации Т4 в сыворотке крови и увеличению концентрации ТС. У больных с латентным течением гипотиреоза это может вызвать его манифестацию. Напротив, у больных, в качестве заместительной терапии принимают тироксин, может развиться умеренный гипертиреоз. Все пациенты перед началом лечения должны быть в эутиреоидном состоянии. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке диска зрительного нерва препарат следует отменить.
Латропин ® может увеличивать клиренс соединений, метаболизирующихся цитохромом Р450 ЗА4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства, циклоспорин).
Есть данные, что при одновременном применении гормона роста и неандрогенными стероидов скорость роста может увеличиваться.
Одновременно с Латропином ® применение глюкокортикоидов может подавлять процессы роста и, как следствие, ослаблять эффект соматропину. Поэтому доза глюкокортикоидов не должна превышать 10-15 мг / м2 (в пересчете на гидрокортизон).
Состав и свойства
Действующее вещество - соматропин по 2 МЕ (0,67 мг), 4 МЕ (1,33 мг), 8 МЕ (2,67 мг) и 16 МЕ (5,33 мг) во флаконе.
Вспомогательные вещества в составе препарата в каждом флаконе: манит, глицин, натрия фосфат безводный.
Растворитель - вода для инъекций или 0,9% раствор бензилового спирта.
Форма выпуска: Выпускают Латропин в лиофилизированном состоянии.
Фармакологическое действие:
Латропин ® обладает свойствами естественного гормона роста человека, который продуцируется гипофизом. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета и скорость роста. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела путем улучшения усвоения азота, ускорение роста скелетных мышц и высвобождение липидов из жировых депо. Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань.
Гормон роста - мощный метаболический гормон, влияющий на обмен белков, жиров и углеводов.Эффектами его является задержка азота и увеличение синтеза протеинов печенью и мышечной тканью. При постоянном применении гормон роста усиливает липолиз, уменьшает поступление триглицеридов в жировой депо и содержание холестерина в сыворотке крови. Гормон роста нормализует минеральный состав и плотность костей, поддерживает нормальную структуру тела, улучшает физическую выносливость, способствует увеличению мышечной массы. Большинство из этих эффектов осуществляются через инсулиноподобный фактор роста (ИФР) соматомедин С, продукция которого усиливается под влиянием гормона роста.
Условия хранения: Препарат Латропин®, растворенный в 0,9% растворе бензилового спирта, разрешается хранить в течение 14 дней при температуре от 2 до 8 ° С. Препарат Латропин®, растворенный в воде для инъекций, хранению не подлежит. Не замораживать растворенный препарат и растворитель для Латропину®.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Соматропин
-
Производитель:
-
Фарм. группа:Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Код ATX
-
Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)
-
Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги
-
Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги
-
Соматропин и его аналоги
-
Соматропин
Отзывы
Войти Зарегистрироваться