Ланотан Т

О препарате

Ланотан Т - противоглаукомный препарат.

Показания и дозировка

Показания препарата Ланотан Т:

Снижение внутриглазного давления в пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением при недостаточном ответе на лечение бета-блокаторами или аналогами простагландина местного действия.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста .

Рекомендованная доза - 1 капля в пораженные глаз (глаза) 1 раз в сутки.

Если доза пропущена, лечение следует продолжать следующей запланированной дозой. Доза должна превышать 1 каплю в пораженные глаз / глаза 1 раз в сутки.

Контактные линзы необходимо снять перед закапывания глазных капель. Линзы можно устанавливать только через 15 минут после закапывания капель.

Если пациенту назначено более одного офтальмологического лекарственного средства, препараты следует применять как минимум с 5-минутным промежуткам.

При использовании пациентом окклюзии носослезного канала или если пациент закрывает веки на 2 минуты, системное поглощение препарата снижается. Это может привести к снижению интенсивности системных побочных эффектов и увеличению эффективности местного действия препарата Ланотан Т.

Передозировка

Нет данных о передозировке латанопроста с тимололом человека.

Симптомы при системной передозировке препаратом Ланотан Т: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, прекращение сердечной деятельности. Если возникают такие симптомы, следует проводит симптоматическую и поддерживающую терапию. Исследования показали, что тимолол НЕ выводится полностью при диализу.

Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы, других побочных эффектов со стороны органов зрения при передозировке латанопроста не наблюдалось.

Следующая информация будет полезной, если латанопрост случайно приняли внутрь.

Лечение . В случае необходимости проводит Промывание желудка. Симптоматическое лечение.Латанопрост в значимой степени метаболизируется во время первого прохождения через печень. При внутривенной инфузии в дозе 3 мкг / кг в здоровых добровольцев НЕ возникало никаких симптомов, но применение дозы 5,5-10 мкг / кг сопровождалось тошнотой, абдоминальной болью, головокружение, утомляемостью, приливами и повышенной потливостью. Эти проявления были от легких до умеренных по тяжести и исчезали без проведения лечения в течение 4 часов после завершения инфузии. В пациентов с умеренной бронхиальной астмой бронхостеноз не был вызван латанопростом при применении локально в глаза семикратной клинической дозы латанопроста.

Существуют сообщения о непреднамеренное передозировке раствором тимолола малеата, что привело к системным эффектам, подобным тем, Которые наблюдались с системными бета-адренергическими агентами, такие как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца.

Побочные эффекты

При применении латанопроста большинство побочных эффектов возникает со стороны органов зрения.В пациентов возникает усиление пигментации радужной оболочки, которое может быть постоянным.Другие Побочные эффекты препарата Ланотан Т со стороны органов зрения, как правило, кратковременные и зависят от введенной дозы. При применении тимолола самые серьезные Побочные эффекты являются системными, включая брадикардию, аритмию, застойную сердечную недостаточность, бронхоспазм и аллергические реакции.

Как и другие офтальмологические препараты местного действия, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может привести к появлению системных нежелательных эффектов, Аналогичных тем, Которые возникают при применении бета-блокаторов системного действия. Частота возникновения системных нежелательных реакций после местного применения офтальмологических препаратов ниже, чем при системном введении. Указанные нежелательные реакции отвечают перечню реакций, характерных для офтальмологических препаратов бета-блокаторов.

Со стороны нервной системы : головная боль.

Со стороны органов зрения : усиление пигментации радужной оболочки, раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), боль в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, усиление слезовыделение, блефарит, нарушение состояния роговицы, конъюнктивальные нарушения, ложная рефракции.

Со стороны кожи и  подкожной клетчатки : высыпания на коже, зуд, гипертрихоз.

Со стороны сосудистой системы: гипертензия.

Инфекции и инвазии: инфекции, синусит и инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: артрит.

Отдельные Побочные эффекты, специфические щодо ОТДЕЛЬНЫХ компонентов Ланотан Т.

Для латанопроста.

Инфекции и инвазии : герпетический кератит.

Со стороны нервной системы : головокружение.

Со стороны органов зрения : изменения век и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и усиление пигментации) пятнистая эпителиальная эрозия; периорбитальный отек; ирит / увеит;макулярный отек (в пациентов с афакии, в пациентов с артифакии и отрыв задней капсулы хрусталика или в пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека) сухость слизистой оболочки глаз; кератит, отек роговицы и эрозии; неправильное направление ресниц, которое может привести к раздражениям глаз, кисты радужной оболочки; светобоязнь; изменения периорбиталы и глазного века как результат углубления глазной борозды, ощущение инородно тела, песка в глазу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ухудшение течения стенокардии, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы, органов средостения и грудной клетки : астма, обострение астмы, одышка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потемнению кожи области век и локализованная кожная реакция на веках.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани : боль в суставах, боль в мышцах.

Нарушения общего состояния : боль в грудной клетке.

Для тимолола .

Со стороны иммунное системы : системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивница, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, анафилактическую реакцию.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипогликемия, анорексия.

Со стороны психики : депрессия, ухудшение памяти, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация, нервозность, снижение либидо.

Со стороны нервной системы : потеря сознания, расстройства мозгового кровообращения, ишемии головного мозга, усиление симптоматики миастении, головокружение, парестезии, сонливость, головная боль.

Со стороны органов зрения : симптомы раздражения глаз (ощущение жжения, покалывания в глазах, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, помутнение зрения, а также отслоения сосудистой оболочки глаз после трабекулэктомиы (см. Раздел «Особенности применения»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы, птоз, изменения рефракции, диплопия, гиперемия конъюнктивы, транзиторные точечные эпителиальный эрозии, отек век, дистихиаз.

Со стороны органов слуха : шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : брадикардия, боль в груди, сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, предсердно-желудочковая блокада, прекращение сердечной деятельности, сердечная недостаточность, ухудшение стенокардии.

Со стороны сосудистой системы : артериальная гипотензия, феномен Рейно, ощущение холода в кистях и стопах.

Со стороны респираторной системы, органов средостения и грудной клетки : бронхоспазм (преимущественно в пациентов с существующей бронхоспастической болезнью), одышка, кашель, отек легких, нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота, ретроперитонеальные фиброз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : алопеция, псориатические высыпания или обострение псориаза, кожные высыпания, псевдопемфигоид.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, системная красная волчанка.

Со стороны половой системы и молочных желез: расстройства половой функции, снижение либидо, импотенция, болезнь Пейрони.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата : астения / утомляемость, боль в груди, отек.

Сообщалось о единичных случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфат, у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

Противопоказания

Противопоказания препарата Ланотан Т:

• Гиперчувствительность к действующее вещество или к какому-либо второму компоненту препарата;
• реактивные заболевания дыхательного тракта, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• синусовая брадикардия; синдром слабости синусового узла; сине-аурикулярная блокадаатриовентрикулярная блокада II или ИИИ степени, которая НЕ поддается контролю с помощью водителя ритма; сердечная недостаточность; кардиогенный шок
• период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Специальные исследования взаимодействия Ланотан Т с другими препаратами не проводились.

Сообщалось о парадоксальной повышением внутриглазного давления после одновременного применения двух препаратов-аналогов простагландина. Поэтому применение двух или более простагландинов, аналогов простагландина или производных простагландина Не рекомендуется.

Существует возможность аддитивного эффекта, який приводит к развитию артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, когда бета-блокаторы в форме глазных капель назначают одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, блокаторами бета-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметикамы, гуанетидином.

Усиление системной бета-блокады (например снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) наблюдалось при комбинированном применении ингибиторов CYP2D6 (например хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системной бета-блокады могут усиливаться при одновременном назначении Ланотан Т пациентам, Которые уже применяют бета-блокаторы перорально. Применение двух или более бета-блокаторов местного действия Не рекомендуется.

В ОТДЕЛЬНЫХ случаях сообщалось о развитии мидриаза вследствие одновременного применения офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Применение бета-блокаторов может привести к усилению гипертензии в ответ на внезапную отмену клонидина.

Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Прием бета-блокаторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Состав и свойства

действующие вещества: latanoprost, tиmоlоl;

1 мл препарата содержит латанопроста 0,05 мг, тимолола малеата в пересчете на тимолол 100% вещество 5 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска: Капли глазные, раствор.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

В состав Ланотан Т входят два действующих вещества: латанопрост и тимолола малеат. Оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление при помощи разных механизмов действия, Совокупный эффект приводит к более выраженного снижению внутриглазного давления по сравнении с монотерапией каждым из них. Латанопрост, аналог простагландина F _2 α , является селективными агонистом простагландиновых FP-рецепторов, який Снижает внутриглазное давление путем усиления оттока водянистой влаги. Основной механизм действия лежит в повышение увеосклерального оттока.Кроме того, сообщалось о слегка усиленного оттока (снижение сопротивления к оттока в трабекулу) у людей. Латанопрост существенно не влияет на продукцию водянистой влаги и на гематоводный барьер или на внутриглазную циркуляцию крови. Длительное применение латанопроста в обезьян, Которым провели экстракапсулярную экстракцию хрусталика, а не оказывали влияния на сосуды сетчатки глаза согласно данным флуоресцентной ангиографии. Латанопрост НЕ индуцировали вытеканию флуоресцин в заднем сегменте глаза в пациентов с псевдофакией в течение короткого курса лечения.

Тимолол является блокиратором (неселективным) β ₁ - и β ₂ -адренергических рецепторов, який не имеет значительного прямого симпатомиметического действия, прямого депрессивного влияния на миокард и мембраностабилизирующей активности. Тимолол Снижает внутриглазное давление путем снижения образования водянистой влаги в цилиарном эпителия. Точный механизм действия не установлен, но вероятным является угнетение усиленного синтеза АМФ, вызванное эндогенной стимуляцией адренергичных β-рецепторов.

Тимолол не оказывает значимого влияния на проницаемость гематоводного барьера щодо белков плазмы крови. В кролей тимолол НЕ влиял на местный кровоток глаза после длительного применения.

Ланотан Т показывает значительно большее снижение показателя среднего дневного внутриглазного давления по сравнении с монотерапией латанопростом или тимололом при назначении 1 раз в сутки.

Применение препарата вечером может быть эффективнее щодо снижения внутриглазного давления, чем при применении утром. Однако при рассмотрении рекомендаций щодо применения препарата утром или вечером следует учитывать способ жизни пациента и вероятное согласие.

Следует помнить, что в случае недостаточной эффективности комбинированного препарата может быть эффективным назначение отдельно тимолола 2 раза в сутки и латанопроста 1 раз в сутки, что было подтверждено во время исследований.

Начало действия Ланотан Т наступает в течение 1 часа, а максимальный эффект длится от 6 до 8 часов.Эффект адекватного снижения внутриглазного давления длится до 24 часов в случае многоразового применения.

Фармакокинетика .

Латанопрост. Латанопрост является пропрепаратом изопропилового эфира, який по сути неактивен, но после гидролиза эфирами в роговице становится биологически активной кислотой латанопроста.Пропрепаратом хорошо абсорбируется через роговицу и, как и все препараты, поступающие в водянистую влагу, гидролизируется при прохождении через роговицу. Максимальная концентрация водянистой влаги (около 15-30 нг / мл) достигается приблизительно через 2 часа после местного применения латанопроста в качестве монотерапии. Распределяется, главным образом, в переднем сегменте глаза, конъюнктиве и веках.

Клиренс из плазмы крови кислоты латанопроста составляет 0,4 л / ч / кг; объем распределения незначительный - 0,16 л / кг, что приводит к быстрому периоду полувыведения из плазмы крови (17 минут). После местного применения в офтальмологии системная биодоступность латанопроста составляет 45%. Кислота латанопроста связывается с белками плазмы крови на 87%.

Метаболизм кислоты латанопроста в глазу практически отсутствует. Основной метаболизм происходит в печени. Главные метаболиты (1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор) не обладают или обладают только слабой биологической активностью и экскретируются преимущественно с мочой.

Тимолол. Максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге достигается приблизительно через 1 час после местного применения глазных капель. Часть дозы абсорбируется системно, максимальная концентрация в плазме крови составляет 1 нг / мл и достигается через 10-20 минут после местного применения одной капли в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг / сутки). Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени.Метаболиты экскретируются с мочой в виде неизмененного тимолола.

Ланотан Т. фармакологических взаимодействий между латанопростом и тимололом не наблюдалось, несмотря на повышение концентрации кислоты латанопроста в водянистой влаге почти в 2 раза после применения комбинированного препарата по сравнении с монотерапией.

Условия хранения: Хранить Ланотан Т следует в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тимолол
• Производитель:

  Фармак, ОАО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии

Код ATX

• S

  Препараты для лечения заболеваний органов чувств
• S01

  Препараты для лечения заболеваний глаз
• S01E

  Противоглаукомные препараты и миотики
• S01ED

  Бета-адреноблокаторы
• S01ED01

  Тимолол