Глидиа Мв

О препарате

ГлиДиа Мв снижает уровень глюкозы в плазме крови.

Показания и дозировка

Показания препарата Глидиа Мв:

Сахарный диабет II типа:

• снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела
• предупреждения осложнений сахарного диабета II типа: снижение риска макро- и микрососудистых осложнений, в том числе новых случаев или ухудшения нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа.​

Глидиа Мв для перорального применения.

Суточная доза может варьироваться от 30 до 120 мг (1-4 таблетки) в сутки.

Суточную дозу Глидиа Мв следует принимать однократно во время завтрака. Таблетку следует глотать целиком (не раздавливать но не жевать).

Если больной забыл принять таблетки, не следует увеличивать дозу на следующий день.

Как и все сахароснижающие средства, ГлиДиа МВ требует индивидуального подбора дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликозилированный гемоглобин HbAlc).

Начальная доза и подбор дозы . Рекомендованная начальная доза Глидиа Мв составляет 30 мг (1 таблетка) в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой. При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть последовательно повышена до 60 мг (2 таблетки), 90 мг (3 таблетки) или 120 мг (4 таблетки) однократно во время завтрака. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда наблюдается уменьшение уровня глюкозы в крови в течение двух недель лечения. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.

Максимальная рекомендованная суточная доза - 120 мг (4 таблетки).

Перевод пациента с препаратов, содержащих гликлазид 80 мг, на ГлиДиа МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг :

1 таблетка, содержащая 80 мг гликлазида, соответствует 1 таблетке ГлиДиа МВ. Необходимо тщательно контролировать показатели крови при переводе на ГлиДиа МВ.

Перевод пациента с других пероральных сахароснижающих препаратов на ГлиДиа МВ : ГлиДиа МВ можно назначать вместо другого перорального сахароснижающего препарата. При этом нужно учитывать дозировку и период полувыведения последнего. Переходный период обычно не требуется.Начинать следует с дозы 30 мг с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).

При переводе с противодиабетических препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения, чем ГлиДиа МВ, может потребоваться перерыв в лечении на несколько дней, чтобы избежать суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом ГлиДиа МВ начинают с дозы 30 мг (1 таблетка) в сутки с последующей коррекцией дозы с соблюдением правил лечения и подбора дозы (см. Выше).

Одновременное применение с другими гипогликемическими препаратами ГлиДиа МВ можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы и инсулином. При недостижении адекватного контроля глюкозы крови у пациентов, принимающих ГлиДиа МВ, можно начать одновременную терапию инсулином под тщательным медицинским наблюдением.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) режим дозирования препарата ГлиДиа МВ таким же, как и для пациентов в возрасте до 65 лет.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести режим дозирования препарата ГлиДиа МВ таким же, как и для пациентов с нормальной функцией почек, но пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Для пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии, рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки.

Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сосудов (ишемическая болезнь сердца, тяжелая патология сонных сосудов, диффузные заболевания сосудов) рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки.

Для предупреждения осложнений сахарного диабета II типа. Необходимо придерживаться стратегии интенсивного контроля гликемии (уровень HbAlc ≤ 6,5%). Стратегия интенсивного контроля гликемии предусматривает постепенное повышение дозы ГлиДиа МВ до 120 мг в сутки. Повышение дозы следует проводить под контролем уровня HbAlc с соблюдением строгих рекомендаций относительно диеты и физических упражнений, контролируя риск развития гипогликемии. Также возможно добавление других сахароснижающих препаратов, таких как метформин, акарбоза, тиазолидиндионы или инсулин.

Передозировка

Передозировка препаратом Глидиа Мв может вызвать гипогликемию.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающего препарата и / или диеты. Тщательный надзор за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судом или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро внутривенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (от 20% до 30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы, поэтому применение диализа неэффективно.

Побочные эффекты

Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины можно ожидать нижеприведенных нежелательных эффектов.

Гипогликемия . Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием ГлиДиа Мв может вызвать гипогликемии при нерегулярном питании и особенно если прием пищи был пропущен, а также при лечении по стратегии интенсивного контроля гликемии. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: головной болью, сильным чувством голода, тошнотой, рвотой, усталостью, нарушением сна, возбуждением, агрессией, нарушением концентрации внимания и реакции, депрессией, смущением, нарушением зрения и речи, афазией, тремором, парезами , нарушением чувствительности, головокружением, ощущением бессилия, потерей самоконтроля, делирием, судорогами, поверхностным дыханием, брадикардией, сонливостью и потерей сознания, что может привести к коме и летальному исходу.

Кроме того, могут наблюдаться нарушения со стороны адренергической системы: потливость, липкий пот, чувство тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль за грудиной, аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако прием сахарозаменителей в этом случае не будет эффективным. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что даже если сначала приняты меры были эффективными, гипогликемия может возникнуть снова.

Если эпизод гипогликемии тяжким или длительным и состояние пациента временно под контролем благодаря приему сахара, необходима неотложная медицинская помощь или даже госпитализация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор.Соблюдение рекомендаций по приему препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Со стороны кожи и подкожной ткани : сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезные высыпания, буллезная сыпь.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения холестатической желтухи лечение следует прекратить.

Указанные побочные эффекты обычно исчезают после отмены препарата.

Со стороны органов зрения : временные нарушения зрения могут возникнуть, особенно в начале лечения, через изменения уровня глюкозы в крови.

Нарушения, которые могут наблюдаться при применении любого препарата сульфонилмочевины:случаи эритроцитопения, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергических васкулитов. При применении препаратов сульфонилмочевины были также описаны случаи повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушение функции печени (например, с холестазом и желтухой) и гепатиты, которые уменьшались после отмены этих препаратов или в единичных случаях приводили к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гликлазида, других препаратов сульфонилмочевины, сульфаниламидов или к любому компоненту препарата Глидиа Мв
• инсулинозависимым сахарным диабетом (I тип)
• диабетическая кома и кома, диабетический кетоацидоз;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• лечение миконазолом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Взаимодействие препарата Глидиа Мв с другими лекарствами:

При применении препаратов, одновременное назначение с которыми может вызвать гипо- или гипергликемии, необходимо предупредить пациента о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во время лечения. Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающего препарата во время и после лечения этими препаратами.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипогликемии

Противопоказано одновременное применение:

миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемический эффект с возможным развитием симптомов гипогликемии и даже развитием комы.

Не рекомендуется одновременное применение:

фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение);

алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (через ингибирование компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической комы. Следует избегать употребления алкоголя и приема препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности:

при одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия усиления гипогликемического эффекта: другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза, бигуаниды), β-блокаторы, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), флуконазол, антагонисты Н ₂ рецепторов, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы МАО.

Препараты, одновременное назначение с которыми может повысить риск возникновения гипергликемии

Не рекомендуется одновременное применение:

даназол оказывает диабетогенных действие.

Комбинации, требующие осторожности:

хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (более 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (из-за уменьшения высвобождения инсулина)

глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, кожные и ректальные препараты) и тетракозактид повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам)

ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенный) могут повышать уровень глюкозы крови через β ₂ -агонистичний эффект.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

антикоагулянты (варфарин и др.) При одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфонилмочевины могут усиливать антикоагулянтное действие последних. В случае необходимости дозу антикоагулянтов можно откорректировать.

Состав и свойства

действующее вещество: гликлазид;

1 таблетка содержит 30 мг гликлазида;

вспомогательные вещества: кополивидон, гипромеллоза, манит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид гидрофобный, натрия стеарилфумарат, магния стеарат.

Форма выпуска: Таблетки с модифицированным высвобождением.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика.

Гликлазид - пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины, отличающееся от других препаратов наличием гетероциклического кольца, содержащего азот и имеет ендоциклични связи.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняются даже после 2 лет применения препарата. Гликлазид имеет также гемоваскулярного свойства.

Влияние на инсулиносекреции. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина.Значительное увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищи или нагрузки глюкозой.

Гемоваскулярного свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз благодаря двум механизмам, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

• частично подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксан В ₂ )
• влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tРА).

Предупреждение осложнений сахарного диабета II типа. При стратегии интенсивного контроля гликемии путем назначения гликлазида с модифицированным высвобождением с самого начала лечения или назначения гликлазида с модифицированным высвобождением вместо стандартной терапии с возможным повышением дозы до максимальной снижается относительный риск основных макроваскулярных событий, новых случаев или прогрессирование нефропатии, микроальбуминурии, почечных событий. Преимущества стратегии интенсивного контроля гликемии на основе гликлазида с модифицированным высвобождением не зависящим от снижения артериального давления.

Фармакокинетика.

Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно нарастает в течение первых 6:00 после приема препарата, после чего достигает постоянного уровня (плато), который удерживается из шестого до двенадцатого часа после применения.

Однократный прием суточной дозы ГлиДиа МВ обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

Индивидуальные колебания незначительны.

Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость i степень абсорбции.

Отмечается линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме. Связывания гликлазида с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Гликлазид метаболизируется в печени и выводится с мочой, менее 1% действующего вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активных метаболитов в плазме нет.

Период полувыведения гликлазида составляет примерно 12-20 часов.

Объем распределения составляет около 30 л.

У пациентов пожилого возраста не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

Условия хранения: Хранить Глидиа Мв следует в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гликлазид
• Производитель:

  Фарма Старт, ООО, г.Киев, Украина
• Фарм. группа:

  Пероральные противодиабетические лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A10

  Средства для лечения сахарного диабета
• A10B

  Сахароснижающие препараты для перорального приема
• A10BB

  Производные сульфонилмочевины
• A10BB09

  Гликлазид