Гекодез

О препарате:

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмыкрови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал.

Показания и дозировка:

• Профилактика и лечение гиповолемии (уменьшения объема циркулирующей крови)и шока (восполнение недостающего объема)

• Острая нормоволемическая гемодилюция, терапевтическаягемодилюция

Препарат предназначен для внутривенного введения взрослым идетям старше 12 лет.

Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объемакровопотери, необходимости поддержки или возобновления гемодинамических параметров.

Первые 10-20 мл Гекодеза нужно вводить медленно, не превышая500 мл/час (что соответствует 0,1 мл/кг/мин), под постоянным контролем врача, из-завозможности возникновения анафилактоидных реакций.

Максимальная суточная доза Гекодеза не должна превышать 50мл/кг веса тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг/сутки (около 3500 мл/сутки при массе тела 70 кг).

Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации.

В период шока рекомендуемая скорость введения до 20 мл/кгмассы тела в час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела в минуту (1,2 г ГЭК на кг массы тела вчас.) В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (поддавлением). При введении препарата под давлением в случае использованияГекодеза  в пластиковых контейнерах весьвоздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален,чтобы предотвратить риск возникновения воздушной эмболии.

Длительность терапии зависит от длительности и выраженностигиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.

Передозировка:

Симптомы: передозировка или слишком быстрое введениепрепарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, котораясопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и остройсердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести кгиперхлоремическому метаболическому ацидозу.

Лечение: при появлении начальных симптомов анафилактическихреакций или признаков гиперволемической нагрузки необходимо прекратить введениеГекодеза и назначить, при необходимости, диуретики.

Побочные эффекты:

• Реакции повышенной чувствительности разной степенитяжести, в частности анафилактические/анафилактоидные реакции (гриппоподобныесимптомы: головная боль, мышечная боль, боль в пояснице; брадикардия,тахикардия, бронхоспазм, некардиальный отек легких; крапивница, гипотензия,тошнота, рвота, повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей,увеличение слюнных желез, отек Квинке, анафилактический шок). Аллергическиереакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы введенного препарата. Всепациенты, которым вводят растворы ГЭК, должны находиться под постояннымприсмотром медицинского персонала. В случае появления начальных признаковразвития любой анафилактической реакции нужно срочно прекратить инфузию иначать неотложную терапию.

• Снижение факторов коагуляции в результате гемодилюции (привведении растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови). Времякровотечения и индекс АПТВ (активированое парциальное тромбопластиновое время)могут увеличиваться, а активность FVIII/vWF (фактора VIII Виллебранда) можетуменьшаться.

• Снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови

• После длительного введения гидроксиэтилкрахмала развиваетсякожный зуд

• Увеличение концентрации а-амилазы в плазме, что связано сформированием комплекса а-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь,медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочнорасценено как биохимическая атака панкреатита

• Головная боль, головокружение

• Боль в области почек. В этом случае применение препаратаследует остановить, обеспечить введение большого количества жидкости и частоконтролировать показатель креатинина сыворотки.

• Слишком быстрое введение препарата может привести к остройнагрузке системы кровообращения объемом жидкости

Не доказана эффективность профилактического применениякортикостероидов

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу и другим составляющим препарата

• Гипергидратация

• Гиперволемия

• Гипокалиемия

• Гипернатриемия

• Декомпенсированная сердечная недостаточность

• Тяжелые нарушения системы свертывания крови

• Гиперхлоремия

• Внутричерепное кровоизлияние

• Тяжелая почечная недостаточность с олигурией или анурией(концентрация креатинина >  2 мг/дл или 177 мкмоль/л)

• Выраженная печеночная недостаточность

• Состояние дегидратации, когда нужна коррекцияводно-электролитного баланса

• Гемодиализ

• Отек легких

• I триместр беременности

• Детский и подростковый возраст до 12 лет

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Чтобы предотвратить несовместимость, не следует смешиватьГекодез с другими инфузионными и инъекционными растворами. Препарат увеличиваетнефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Введение гидроксиэтилкрахмала может способствовать повышениюуровня сывороточной амилазы. Этот эффект должен рассматриваться не какнарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образованиякомплекса гидроксиэтилкрахмала с амилазой с последующей задержкой его выведениячерез почки и непочечными путями.

Препарат может оказывать влияние на показатели клинических ибиохимических анализов (глюкоза, белок, СОЭ, биуретовая проба, жирные кислоты,холестерин, сорбит- дегидрогеназа, удельный вес мочи).

Состав и свойства:

100 мл препарата содержат

активное вещество - гидроксиэтилкрахмала 200/0.5

(гидроксиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 200.00и

средним молярным замещением 0.5) – 6.0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 6 % 200 мл, 400 мл

Фармакологическое действие:

Гекодез – коллоидный плазмозаменитель, содержащий 6%гидроксиэтилкрахмал в изотоническом растворе натрия хлорида.

ГЭК получают из амилопектина. Для Гекодеза 6%  средняя молекулярная масса ГЭК составляет200000 Да, а степень молярного замещения почти 0,5. По структуре ГЭК похож нагликоген, чем объясняется его высокая толерантность и низкий риск возникновенияанафилактических реакций.

Гекодез 6%  представляет изоонкотический раствор, то естьвнутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентновведенному объему.

Гекодез снижает показатели гематокрита, вязкости плазмыкрови, улучшает микроциркуляцию.

Волемичный эффект продолжается, как минимум, 6 часов.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гидроксиэтилкрахмал
• Производитель:

  Юрия-Фарм, ООО, г.Киев, Украина