Гастрозол
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы непрозрачные, размер №2, светло-розового цвета с крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы от белого до кремового цвета.
1 капс. омепразол 20 мг14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратРегистрационные №№:
- капс. 20 мг: 14 шт. - Р №000770/01, 08.12.04
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Омепразол ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум действия достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
ФармакокинетикаВсасывание
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 3 ч. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают в дозе 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг/сут.
Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Гастрозола не должна превышать 20 мг.
Побочное действие
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактацияНе рекомендуется назначать препарат при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием Гастрозола может маскировать симптоматику и затруднить диагностику.
Гастрозол не рекомендуется применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гастрозол может замедлять элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в частности, диазепама, фенитоина и варфарина).
При одновременном применении Гастрозол может снижать всасывание кетоконазола.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
Отзывы
Войти Зарегистрироваться